Gå til hovedindholdet

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa) via et tillæg.

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Godkendt den 03. september 2025

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til colitis ulcerosa - Direkte indplacering af risankizumab til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa, version 1.0

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til behandling af colitis ulcerosa og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
12. maj - 03. september 2025. 

Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 15 uger og 4 dage (79 arbejdsdage)

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
03. september 2025. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
11. juli 2025. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
12. maj 2025. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
12. maj 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
12. maj 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
29. april 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.