Gå til hovedindholdet

Polihexanid (Akantior)

Færdigbehandlet
ATC-kode
S01AX24
Sygdomsområde
Fagudvalg
Sidst opdateret
30. april 2026

Godkendt den 29. april 2026

Medicinrådets anbefaling vedrørende polihexanid (Akantior) til patienter med akanthamøbe keratitis, version 1.0

Medicinrådet anbefaler polihexanid til behandling af akanthamøbe keratitis hos voksne og børn ≥ 12 år.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet vurderer, at polihexanid for hovedparten af patienterne effektivt kurerer hornhindebetændelse forårsaget af infektion med organismen akanthamøbe. For nogle patienter kan behandling med polihexanid betyde, at patienterne bevarer mere af deres synsstyrke sammenlignet med ikke-medicinsk behandling, hvor patienterne i stedet kan få foretaget en hornhindetransplantation for at fjerne infektionen. Gevinstens størrelse er dog meget usikker. Omkostningerne til behandlingen er højere end til hornhindetransplantation, men Medicinrådet vurderer, at meromkostningerne er acceptable i forhold til gevinsten, også når usikkerhederne tages i betragtning. Derfor anbefaler Medicinrådet polihexanid som mulig standardbehandling. Medicinrådet vil efter to år tage stilling til, om anbefalingen fortsat skal gælde.

Om akanthamøbe keratitis
Akanthamøbe keratitis er en sjælden infektion i øjets hornhinde, som typisk rammer det ene øje og især brugere af kontaktlinser. Infektionen giver stærke smerter, lysfølsomhed og nedsat syn, som påvirker livskvaliteten betydeligt, mens infektionen står på. Infektionen kan fjernes medicinsk eller med hornhindetransplantation, men hos mange patienter fører den til varig synsnedsættelse på det påvirkede øje.

Fordele ved Akantior
Et klinisk studie viser, at polihexanid er en effektiv behandling, som kan fjerne infektionen hos hovedparten af patienterne. Polihexanid giver generelt få bivirkninger, som minder om tilsvarende behandlinger med øjendråber. Sammenlignet med hornhindetransplantation er risikoen for synsnedsættelse mindre ved behandling med polihexanid. I en sundhedsøkonomisk analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på 1,1 kvalitetsjusterede leveår. Estimatet bygger bl.a. på, at behandling med polihexanid i højere grad bevarer synet på det påvirkede øje, og at dette medfører en højere livskvalitet. Effekten på livskvalitet er dog usikker.

Ulemper ved Akantior
Der er ingen særlige ulemper ved at give polihexanid sammenlignet med ikke at give medicinsk behandling.

Omkostninger
Behandlingen med polihexanid medfører udgifter til medicinen på ca. 2 mio. kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 126 dage. Sammenlignet med en hornhindetransplantation medfører polihexanid meromkostninger på ca. 2 mio. kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig. De reelle meromkostninger er lavere.

Usikkerheder
Det er usikkert, hvor meget bedre synsfunktion polihexanid giver sammenlignet med at udføre hornhindetransplantation, da der mangler data om og klinisk erfaring med denne behandling til patientgruppen. Det er også usikkert, hvor meget forskellige grader af nedsat syn på det ene øje påvirker livskvaliteten. I dansk klinisk praksis har man indtil for nyligt givet medicinsk behandling med klorhexidin i kombination med propamidin. Det er derfor uklart, hvor stor den reelle forskel i effekt og livskvalitet er mellem behandling med polihexanid og hornhindetransplantation.

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
07. februar 2025 - 29. april 2026. 

Processen var en 18-ugers proces. Medicinrådet har brugt 30 uger (150 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af polihexanid til patienter med akanthamøbe keratitis.

Der har været to clock-stop i sagen:

13. maj - 27. juni 2025, da ansøgningen ikke var fyldestgørende.

29. oktober 2025 - 29. april 2026 grundet ændring af komparator. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
29. april 2026. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
03. oktober 2025. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
17. marts 2026. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
07. februar 2025. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
07. februar 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
07. februar 2025. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
19. september 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.