Pembrolizumab (Keytruda)
Medicinrådet har revurderet denne anbefaling. Find den gældende anbefaling her.
Godkendt den 25. oktober 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af patienter med nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab til adjuverende behandling af patienter med nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi (fjernelse af nyre).
I forhold til nuværende standardbehandling, der alene består af kontrolbesøg, kan pembrolizumab nedsætte risikoen for sygdomstilbagefald hos en lille andel af patienterne. Der er kort opfølgningstid, og det er ikke dokumenteret, at behandlingen kan forlænge patienternes liv. Samtidig er behandling med pembrolizumab forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende.
Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at vende tilbage, når der foreligger data
med længere opfølgningstid, som kan belyse, hvorvidt den nedsatte risiko for tilbagefald
forbedrer patienternes overlevelse.
Anmodning om revurdering
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 16 uger og 1 dag (113 dage) på arbejdet med pembrolizumab til adjuverende behandling af patienter med nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)