Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoradioterapi
Godkendt den 16. januar 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft – Højrisiko-patienter, der er kandidater til kurativt intenderet behandling, version 1.0
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft, jf. FIGO 2014 stadie III-IVA, svarende til højrisiko-patienter i dansk klinisk praksis, der er kandidater til kemoradioterapi. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0 eller 1).
Medicinrådet vurderer, at tillæg af pembrolizumab til den nuværende standardbehandling med kemoradioterapi kan udskyde tiden til sygdomsprogression og forlænge patienternes liv. Pembrolizumab kan dog give immunrelaterede bivirkninger, som kan være livstruende og langvarige.
Behandling med pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi er dyrere end kemoradioterapi alene. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til effekten.
Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (61 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt