Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoradioterapi

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: MSD
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Livmoderhalskræft Cervixcancer
Anvendelse:  Patienter med FIGO 2014 stadie III-IVA lokalavanceret livmoderhalskræft uden forudgående definitiv behandling
Fagudvalg:  Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 16. januar 2025

Anbefaling

Godkendt den 16. januar 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft – Højrisiko-patienter, der er kandidater til kurativt intenderet behandling, version 1.0

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft, jf. FIGO 2014 stadie III-IVA, svarende til højrisiko-patienter i dansk klinisk praksis, der er kandidater til kemoradioterapi. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0 eller 1).

Medicinrådet vurderer, at tillæg af pembrolizumab til den nuværende standardbehandling med kemoradioterapi kan udskyde tiden til sygdomsprogression og forlænge patienternes liv. Pembrolizumab kan dog give immunrelaterede bivirkninger, som kan være livstruende og langvarige.

Behandling med pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi er dyrere end kemoradioterapi alene. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til effekten.

Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
15. december 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
17. oktober 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
11. oktober 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
17. oktober 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
16. december 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
02. januar 2025. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
16. januar 2025. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
17. oktober 2024 - 16. januar 2025. 

Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (61 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft.