Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoradioterapi
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: MSD
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Livmoderhalskræft
Cervixcancer
Anvendelse:
Patienter med FIGO 2014 stadie III-IVA lokalavanceret livmoderhalskræft uden forudgående definitiv behandling
Fagudvalg:
Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 16. januar 2025
Anbefaling
Godkendt den 16. januar 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft – Højrisiko-patienter, der er kandidater til kurativt intenderet behandling, version 1.0
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft, jf. FIGO 2014 stadie III-IVA, svarende til højrisiko-patienter i dansk klinisk praksis, der er kandidater til kemoradioterapi. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0 eller 1).
Medicinrådet vurderer, at tillæg af pembrolizumab til den nuværende standardbehandling med kemoradioterapi kan udskyde tiden til sygdomsprogression og forlænge patienternes liv. Pembrolizumab kan dog give immunrelaterede bivirkninger, som kan være livstruende og langvarige.
Behandling med pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi er dyrere end kemoradioterapi alene. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til effekten.
Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (61 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af pembrolizumab i kombination med kemoradioterapi til behandling af lokalavanceret livmoderhalskræft.