Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med carboplatin og paclitaxel

Anbefalet

Godkendt den 02. maj 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af avanceret eller tilbagevendende dMMR eller pMMR kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer), version 1.0

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer) af typen dMMR/MSI-H. Anbefalingen gælder patienter med avanceret eller tilbagevendende sygdom og i god almen tilstand (performance status 0 eller 1), som er kandidater til systemisk behandling.

Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af pembrolizumab i kombination med kemoterapi er sammenlignelig med dostarlimab i kombination med kemoterapi, som er nuværende standardbehandling til patienterne.

Medicinrådet anbefaler, at patienterne maksimalt får behandling med en PD-(L)1-hæmmer i op til to år, og at pembrolizumab doseres vægtbaseret.

Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab i kombination med kemoterapi kan betragtes som ligestillet med dostarlimab i kombination med kemoterapi, og anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.


Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med endometriecancer af typen pMMR/MSS. Anbefalingen gælder patienter med avanceret eller tilbagevendende sygdom og i god almen tilstand (performance status 0 eller 1), som er kandidater til systemisk behandling.

Medicinrådet vurderer, at tillæg af pembrolizumab til nuværende standardbehandling (platinbaseret kemoterapi) forlænger tiden til forværring af sygdommen og kan forlænge patienternes levetid. Det er dog usikkert, hvor meget længere overlevelse behandlingen kan medføre. Ved behandling med pembrolizumab er der risiko for immunrelaterede bivirkninger, der kan være livstruende og langvarige.

Behandlingen er dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.

Medicinrådet anbefaler, at patienterne maksimalt får behandling med en PD-(L)1-hæmmer i op til to år, og at pembrolizumab doseres vægtbaseret.

Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte den PD-(L)1-hæmmer til behandling af patienter med pMMR endometriecancer, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
6. februar - 02. maj 2025. 

Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 11 uger og 2 dage (57 arbejdsdage) på arbejdet med vuderingen af pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af avanceret eller tilbagevendende dMMR eller pMMR kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer).

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
02. maj 2025. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
10. april 2025. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
07. april 2025. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
06. februar 2025. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
04. februar 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
06. februar 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
02. august 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt