Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab i komb. med kemoterapi (Keytruda)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L01XC18
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
29. august 2024

Godkendt den 28. august 2024

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi efterfulgt af adjuverende pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft, vers. 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som neoadjuverende behandling efterfulgt af pembrolizumab monoterapi som adjuverende behandling til voksne med resektabel ikke-småcellet lungekræft med høj risiko for recidiv.

Medicinrådet vurderer, at det ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, at behandlingen øger patienternes overlevelse eller udskyder tiden til sygdomstilbagefald sammenlignet med de behandlinger, patienterne tilbydes i dag.

Behandlingen med pembrolizumab er dyrere end nuværende praksis og kan give alvorlige og langvarige bivirkninger. Data tyder på, at behandlingen med pembrolizumab giver flere og mere alvorlige bivirkninger end de to nuværende standardbehandlinger, som indgår i Medicinrådets vurdering.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
21. maj - 28. august 2024. 

Medicinrådet har brugt 14 uger og 0 dage (70 arbejdsdage) på arbejdet med pneoadjuverende embrolizumab i komb. med kemoterapi efterfulgt af adjuverende pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
28. august 2024. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
04. juli 2024. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
21. juni 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
21. maj 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
14. marts 2024. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
26. maj 2023.