Osimertinib (Tagrisso) + kemoterapi

Medicinrådets anbefaling vedr. osimertinib (Tagrisso) i kombination med kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft - version 1.0

Medicinrådet anbefaler osimertinib i kombination med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke‑småcellet lungekræft med EGFR exon 19‑deletioner eller exon 21‑L858R‑substitutionsmutationer, som er uden betydende komorbiditet og i god almen tilstand (performance status 0-1). Behandlingen kan fortsætte indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at kombinationsbehandlingen kan udskyde sygdomsforværring og forlænge overlevelsen sammenlignet med osimertinib alene. Kombinationsbehandlingen medfører dog flere hospitalsbesøg og flere bivirkninger, særligt i starten af behandlingen, hvilket medfører at patienterne oplever lavere livskvalitet. Idet kombinationsbehandlingen udskyder forværring af sygdommen, er behandlingsvarigheden længere, og kombinationsbehandlingen medfører øgede omkostninger. Der er usikkerhed om, hvor meget længere behandlingen udskyder sygdomsforværring og hvor lang behandlingsvarigheden vil være i dansk klinisk praksis, men Medicinrådet vurderer samlet set, at omkostningerne er acceptable i forhold til gevinsten. Derfor anbefaler Medicinrådet kombinationen af osimertinib med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi som mulig standardbehandling.

Om EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft
Denne type lungekræft er uhelbredelig og ses hos patienter med en bestemt genetisk forandring i kræftcellerne. Sygdommen rammer typisk personer i 65 års-alderen og medfører åndenød, hoste, træthed og smerter, som påvirker livskvaliteten betydeligt. Med den eksisterende behandling er den forventede restlevetid ca. tre år.

Fordele ved osimertinib i kombination med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi
Det kliniske studie viser, at kombinationen af osimertinib med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi kan forlænge tiden uden sygdomsforværring og forlænge den samlede overlevelse sammenlignet med osimertinib alene. I den sundhedsøkonomiske analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på 0,5 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge patienternes levetid med 0,7 år.

Ulemper ved osimertinib i kombination med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi
Tillæg af pemetrexed og platinbaseret kemoterapi medfører flere hospitalsbesøg og flere bivirkninger, og studiet viser, at behandlingen er forbundet med lavere livskvalitet i starten af behandlingsforløbet sammenlignet med den eksisterende behandling. Bivirkningerne kan bl.a. være kvalme, diarré og påvirkning af knoglemarven, som kan føre til, at behandlingen må justeres eller ophøre.

Omkostninger
Behandlingen medfører udgifter til lægemidlet på ca. 1,3 mio. kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører behandlingen meromkostninger på ca. 320.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om den reelle behandlingsvarighed og overlevelsesgevinst ved behandlingen, fordi patienterne er fulgt forholdsvis kort tid.