Ocrelizumab (Ocrevus)
Medicinrådet har vurderet, at både subkutane og intravenøse formuleringer af ocrelizumab kan anvendes. Læs mere her.
Medicinrådet revurderer denne anbefaling vedr. udvidelse af subpopulation til at omfatte patienter til og med 55 år
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 16. december 2026
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Godkendt den 15. december 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose - version 1.1
Medicinrådet anbefaler ocrelizumab som mulig standardbehandling til voksne patienter i alderen 45 år eller yngre med primær progressiv multipel sklerose (PPMS). Sygdomsvarighed må være maks. 10 år for patienter med EDSS-score mellem 3-5 og maks. 15 år for patienter med EDSS-score mellem 5-6,5. Medicinrådet vurderer, at der for denne population er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi og de omkostninger, ocrelizumab forventes at have.
Anbefalingen er opdateret efter to års indsamling af data fra en kohorte af danske patienter med PPMS, som blev behandlet med ocrelizumab. Den tidligere version kan ses her: Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose - vers. 1.0.
De opfølgende data er publiceret i artiklen: Ocrelizumab treatment in multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2021;00:1–9.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Anmodning om revurdering - dato og årstal
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Anmodning om revurdering - april 2026
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Vurderingen har haft to udvidede faglige clockstops. Det første var mellem 13. september 2018 og 7. november 2018, det andet mellem 14. november 2018 og 28. november 2018.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af ocrelizumab på 13 uger og 5 dage.