Nusinersen (Spinraza) (50/28 mg)
Medicinrådet har via et tillæg indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Spinal muskelatrofi
Godkendt den 29. april 2026
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedr. lægemidler til spinal muskelatrofi: Direkte indplacering af nusinersen højdosisregime (50/28 mg), version 1.0
Beslutning om anbefaling
Lægemidlet er indplaceret i Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til spinal muskelatrofi og er nu anbefalet
Sagsbehandlingstid
Processen er en 16-ugers proces. Sagsbehandlingen varede 16 uger (80 arbejdsdage).
Beslutning om indplacering
Opdatering af behandlingsvejledning
Ansøgning
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.