Nemolizumab (Nemluvio)

Medicinrådets anbefaling vedr. nemolizumab til behandling af voksne med moderat til svær prurigo nodularis, version 1.0

Medicinrådet anbefaler nemolizumab til voksne med moderat til svær prurigo nodularis, hvor optimeret lokalbehandling ikke har haft tilstrækkelig effekt, og hvor patienten desuden har prøvet mindst én anden traditionel systemisk behandling (methotrexat eller thalidomid) i mindst tre måneder. Uddybende kriterier for opstart og seponering findes på Medicinrådets hjemmeside.

Da behandlingen er lige så god som den eksisterende behandling med dupilumab, anbefales regionerne at bruge den af behandlingerne, der har de laveste samlede omkostninger. Nemolizumab og dupilumab bør ikke anvendes efter hinanden.

Nemolizumab anbefales ikke til patienter, som også har astma, på grund af risiko for forværring heraf.

Om prurigo nodularis (PN)
PN er en kronisk hudsygdom, hvor der dannes hårde, stærkt kløende knuder på op til 3 cm. Kløen kan være så intens, at den forstyrrer søvn og dagligdagsaktiviteter og påvirker livskvaliteten betydeligt. PN behandles først med lokalbehandling som steroidcreme og lysterapi. Ved moderat til svær sygdom, hvor det ikke hjælper nok, suppleres med medicin, der dæmper immunsystemet. 

Fordele ved nemolizumab 
Kliniske studier tyder på, at nemolizumab kan lindre kløe, formindske antal og omfang af knuder og forbedre patienternes livskvalitet i samme grad som nuværende behandling (dupilumab). Nemolizumab giver ingen særlige fordele sammenlignet med dupilumab. 

Ulemper ved nemolizumab
Nemolizumab kan, ligesom dupilumab, give bivirkninger. Hos patienter, som også har astma, er der set en forværring af astmaen ved brug af nemolizumab. Derfor anbefales nemolizumab ikke til patienter, som også har astma. 

Omkostninger 
Patienter forventes at være i behandling med nemolizumab i mindst to år, hvis behandlingen er effektiv.  Det svarer til udgifter til lægemidlet på ca. 159.000 kr. pr. patient pr. år. Sammenlignet med dupilumab er de samlede meromkostninger til nemolizumab ca. 86.000 kr. pr. patient pr. år. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle lægemiddelomkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Medicinrådet har ikke fundet væsentlige usikkerheder i beslutningsgrundlaget, som kunne have betydning for anbefalingen.

Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at nemolizumab ser ud til at virke lige så godt som dupilumab og samtidig er prissat på et sammenligneligt niveau. Derfor anbefaler Medicinrådet nemolizumab som mulig standardbehandling til patientgruppen. Medicinrådet anbefaler regionerne at bruge den af behandlingerne, der har de laveste samlede omkostninger.

Opstarts- og seponeringskriterier kan læses her:
Medicinrådets kriterier for opstart, monitorering og seponering for biologiske lægemidler til behandling af moderat til svær prurigo nodularis