Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)

Medicinrådets anbefaling vedr. lisocabtagene maraleucel til tredjelinjebehandling af patienter med DLBCL, PMBCL eller FL3B - patienter med tilbagevendende eller refraktær DLBCL, PMBCL og FL3B efter to eller flere linjer systemisk behandling, version 1.0

Medicinrådet anbefaler lisocabtagene maraleucel (liso-cel) til behandling af voksne patienter med kræfttyperne recidiveret eller refraktært (R/R) diffust storcellet B-celle lymfom, primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom og follikulært lymfom grad 3B efter to eller flere andre systemiske behandlinger.

Anbefalingen gælder patienter i god almen tilstand (performance status 0 og 1).

Medicinrådet vurderer, at liso-cel har sammenlignelig effekt og sikkerhed med axicabtagene ciloleucel (axi-cel), som patienterne tilbydes i dag. Dokumentationen er usikker, da den bygger på en sammenligning af to ukontrollerede studier. Studierne viser dog meget ensartede resultater, og Medicinrådet vurderer derfor, at den kliniske effekt og sikkerhed er ligeværdig.

Medicinrådets anbefaling omfatter muligheden for at anvende holding- og bridging-terapi til de patienter, som er kandidater til behandlingen, og som har samtykket til at modtage behandling med liso-cel. Medicinrådet understreger vigtigheden af, at tiden fra leukaferese til infusion af liso-cel ikke er væsentligt længere end tiden observeret i det kliniske studie.

Medicinrådet opfordrer Dansk Lymfom Gruppe til at opsamle data vedrørende behandlingens indikation, effekt, sikkerhed, anvendelse af holding- og bridging-terapi samt tid fra leukaferese til infusion, ligesom for axi-cel.

Omkostningerne til behandling med liso-cel er på niveau med omkostningerne for axi-cel. Medicinrådet anbefaler, at regionerne anvender den behandling, der er forbundet med de laveste omkostninger.