Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)

Medicinrådets anbefaling vedr. lisocabtagene maraleucel til andenlinjebehandling af patienter med DLBCL, HGL, PMBCL eller FL3B - patienter, der recidiverer inden for 12 måneder efter gennemførsel af eller er refraktære til førstelinje kemo-immunterapi, version 1.0

Medicinrådet anbefaler lisocabtagene maraleucel (liso-cel) til behandling af voksne patienter med kræfttyperne recidiveret eller refraktært (R/R) diffust storcellet B-celle lymfom, high-grade lymfom, primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom og follikulært lymfom grad 3B, som oplever tilbagefald inden for 12 måneder efter gennemførsel af eller er refraktære til førstelinje kemo-immunterapi.

Anbefalingen gælder patienter i god almen tilstand (performance status 0 og 1).

Medicinrådet vurderer, at liso-cel har sammenlignelig effekt og sikkerhed med axicabtagene ciloleucel (axi-cel), som patienterne tilbydes i dag. Dokumentationen er usikker, da den bygger på en indirekte sammenligning af to studier, hvor både patienterne og studiedesign varierer. Studierne viser dog meget ensartede resultater, og Medicinrådet vurderer derfor, at den kliniske effekt og sikkerhed er ligeværdig.

Medicinrådets anbefaling omfatter muligheden for at anvende holding- og bridging-terapi til de patienter, som er kandidater til behandlingen, og som har samtykket til at modtage behandling med liso-cel. Medicinrådet understreger vigtigheden af, at tiden fra leukaferese til infusion af liso-cel ikke er væsentligt længere end tiden observeret i det kliniske studie.

Medicinrådet opfordrer Dansk Lymfom Gruppe til at opsamle data vedrørende behandlingens indikation, effekt, sikkerhed, anvendelse af holding- og bridging-terapi samt tid fra leukaferese til infusion, ligesom for axi-cel.

Omkostningerne til behandling med liso-cel er på niveau med omkostningerne for axi-cel. Medicinrådet anbefaler, at regionerne anvender den behandling, der er forbundet med de laveste omkostninger.