Human normal immunoglobulin - SCIG (Xembify) - sekundære immundefekter
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Behandling med immunoglobuliner - behandling af sekundær immundefekt via et tillæg.
OBS: Grundet særlige forhold ved immunglobulinbehandling, herunder forsyningssikkerhed på plasmaområdet, har Medicinrådet hidtil besluttet ikke at lave lægemiddelrekommandationer for området.
Anvendelsen af immunglobuliner forventes at følge Medicinrådets behandlingsvejledninger på området og Amgros’ udbudsaftaler på immunglobuliner.
Godkendt den 20. juni 2024
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende immunglobulinsubstitution ved sekundære immundefekter. Direkte indplacering af Gamunex og Xembify, version 1.0
Tillæg - sekundære immundefekterSagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 5 uger og 1 dag (26 dage) på arbejdet med direkte indplacering af Human normal immunoglobulin - SCIG (Xembify) i behandlingsvejledningen.
Beslutning om indplacering
Opdatering af behandlingsvejledning
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.