Guselkumab (Tremfya)
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom) via et tillæg.
OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.
Godkendt den 03. september 2025
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til Crohns sygdom - Direkte indplacering af guselkumab til patienter med Crohns sygdom, version 1.0
Beslutning om anbefaling
Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation.
Sagsbehandlingstid
Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 15 uger og 4 dage (79 arbejdsdage)
Beslutning om indplacering
Opdatering af behandlingsvejledning
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.