Glofitamab (Columvi)
Godkendt den 28. august 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. glofitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke glofitamab som monoterapi til behandling af voksne kræftpatienter med refraktær/relaps diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) efter to eller flere systemiske behandlinger.
På grund af væsentlig usikkerhed i datagrundlaget finder Medicinrådet det ikke dokumenteret, at behandling med glofitamab øger overlevelsen for patienter med DLBCL sammenlignet med nuværende standardbehandling med kemoterapi i kombination med rituximab. Samtidig er det usikkert, hvilken af de to behandlinger der er forbundet med de sværeste og fleste bivirkninger.
Glofitamab er dyrere end nuværende behandling. Medicinrådet vurderer, at de samlede omkostninger til glofitamab er for høje i forhold til usikkerheden om den dokumenterede effekt af behandlingen.
Anmodning om revurdering - oktober 2024
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. glofitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) på baggrund af ny pris og nye data.
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at den nye pris og de nye data ikke giver grundlag for at revurdere den eksisterende anbefaling, og Medicinrådet vil derfor ikke igangsætte en revurdering.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 32 uger (161 arbejdsdage) på arbejdet med glofitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.