Glofitamab (Columvi)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Roche
ATC-kode: L01FX28
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse:
Relaps eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 29. august 2024
Anbefaling
Godkendt den 28. august 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. glofitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke glofitamab som monoterapi til behandling af voksne kræftpatienter med refraktær/relaps diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) efter to eller flere systemiske behandlinger.
På grund af væsentlig usikkerhed i datagrundlaget finder Medicinrådet det ikke dokumenteret, at behandling med glofitamab øger overlevelsen for patienter med DLBCL sammenlignet med nuværende standardbehandling med kemoterapi i kombination med rituximab. Samtidig er det usikkert, hvilken af de to behandlinger der er forbundet med de sværeste og fleste bivirkninger.
Glofitamab er dyrere end nuværende behandling. Medicinrådet vurderer, at de samlede omkostninger til glofitamab er for høje i forhold til usikkerheden om den dokumenterede effekt af behandlingen.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 32 uger (161 arbejdsdage) på arbejdet med glofitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.