Garadacimab (Andembry)
OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.
Godkendt den 29. oktober 2025
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. arveligt angioødem via et tillæg:
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende lægemidler til arveligt angioødem - direkte indplacering af garadacimab, version 1.0
Sagsbehandlingstid og proces
Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 26 uger (130 arbejdsdage).
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.