Fruquintinib (Fruzaqla)
Godkendt den 17. december 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. fruquintinib (Fruzaqla) til behandling af metastatisk kolorektalkræft, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke fruquintinib som mulig standardbehandling til voksne patienter med metastatisk kolorektalkræft, som tidligere har modtaget standardbehandling og er progredieret på eller er intolerante over for trifluridin-tipiracil eller regorafenib.
Medicinrådets begrundelse
Fruquintinib kan forlænge overlevelsen, men kun med få måneder. Der er samtidig usikkerhed om, hvor stor den reelle sundhedsgevinst i dansk praksis vil være, fordi en stor del af patienterne i studiet fik efterfølgende behandling, som ikke anvendes i Danmark. Medicinrådet vurderer, at effekten er så lille, at den ikke står i rimeligt forhold til omkostningerne. På den baggrund anbefaler Medicinrådet ikke fruquintinib som mulig standardbehandling til patienter med metastatisk kolorektalkræft.
Om kolorektalkræft
Kolorektalkræft er en kræftsygdom, der ofte spreder sig til andre dele af kroppen. Når sygdommen er fremskreden, er behandlingsmulighederne begrænsede, og prognosen er dårlig. Patienterne oplever typisk symptomer som ændringer i tarmfunktion, træthed, smerter, vægttab og nedsat livskvalitet.
Fordele ved fruquintinib
Kliniske studier viser, at fruquintinib kan udskyde tiden, til sygdommen forværres, og forlænge overlevelsen. I en sundhedsøkonomisk analyse har Medicinrådet estimeret, at behandling med fruquintinib kan give en sundhedsgevinst på 0,2 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge patienternes levetid med ca. 0,2 ekstra leveår.
Ulemper ved fruquintinib
Fruquintinib giver bivirkninger, som for nogle patienter kan være alvorlige. Overordnet vurderes fruquintinib at være veltolereret.
Omkostninger
Behandlingen med fruquintinib medfører udgifter til lægemidlet på ca. 150.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på ca. 4 måneder. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører fruquintinib meromkostninger på ca. 150.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.
Usikkerheder
I det kliniske studie, hvor effekten af fruquintinib er undersøgt, har patienterne fået en efterfølgende behandling, som ikke anvendes i Danmark. Det er derfor usikkert, i hvor høj grad resultaterne kan overføres til dansk praksis. Den sundhedsøkonomiske analyse bygger på et statistisk justeret datagrundlag, som medfører usikkerhed om den reelle størrelse af sundhedsgevinsten.
Sagsbehandlingstid og proces
Processen var en 18-ugers proces. Sagsbehandlingstiden har varet 28 uger (140 arbejdsdage).
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.