Gå til hovedindholdet

Epcoritamab (Tepkinly)

Ikke anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L01FX27
Sygdomsområde
Sidst opdateret
27. marts 2025

Godkendt den 26. marts 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. epcoritamab til behandling af diffust storcellet B-cellelymfom - Efter to eller flere linjer systemisk behandling, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke epcoritamab som monoterapi til behandling af voksne kræftpatienter med refraktær/relaps diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) efter to eller flere systemiske behandlinger.

Medicinrådet vurderer, at behandling med epcoritamab øger overlevelsen for patienter med DLBCL sammenlignet med nuværende standardbehandling, som er kemoterapi i kombination med rituximab.

På grund af væsentlig usikkerhed i datagrundlaget er det dog usikkert, hvor stor overlevelsesgevinsten er. Sammenligningen af bivirkninger er usikker, men andelen af alvorlige uønskede hændelser kan være højere ved behandling med epcoritamab.

Epcoritamab er dyrere end den nuværende behandling. Medicinrådet har vurderet et tilbud om en betinget anbefaling med henblik på risikodeling mellem virksomheden og Medicinrådet. Medicinrådet vurderer, at den tilbudte pris ikke i væsentlig grad tager højde for usikkerheden om den dokumenterede effekt af behandlingen og anbefaler derfor ikke epcoritamab.

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
18. november 2024 - 26. marts 2025. 

Processen er en 18-ugers proces.

Sagsbehandlingstiden var 7 uger og 2 dage (37 arbejdsdage).

Der har været to clock-stop i sagen: fra den 20. december 2024 til den 5. februar 2025, da ansøger ønskede længere tid til prisforhandling, og fra den 26. februar 2025 til den 26. marts., da Rådet ønskede længere tid til prisforhandling.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
26. marts 2025. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
05. februar 2025. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
16. december 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
18. november 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
06. oktober 2023. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
21. juni 2023.