Durvalumab (Imfinzi) i komb. m. FLOT (5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, docetaxel)

Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab (Imfinzi) i kombination med FLOT kemoterapi som perioperativ behandling til behandling af resektabelt adenokarcinom i mavesæk eller mavemund, version 1.0

Medicinrådet anbefaler durvalumab i kombination med 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin og docetaxel (FLOT) som perioperativ behandling til patienter med resektabelt adenokarcinom i mavesæk eller mavemund, som er uden betydende komorbiditet og i god almen tilstand (performance status 0-1). Medicinrådet anbefaler ikke, at der genbehandles med immunterapi i tilfælde af tilbagefald.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at tillæg af durvalumab før og efter operation kan forlænge overlevelsen og reducere risikoen for tilbagefald sammenlignet med eksisterende behandling. Tillæg af durvalumab øger dog samtidig behandlingslængden og risikoen for alvorlige bivirkninger. Omkostningerne til behandlingen er højere end til den eksisterende behandling, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er acceptable i forhold til behandlingens effekt. Derfor anbefaler Medicinrådet perioperativ durvalumab som mulig standardbehandling.

Om adenokarcinom i mavesæk eller mavemund
Dette er en type kræft, som sidder i den øverste del af marve-tarmkanalen og som kan fjernes ved operation. Patienterne behandles medicinsk før og efter operationen (perioperativ behandling). Sygdommen rammer typisk personer i 65-årsalderen og medfører symptomer som synkebesvær, træthed, kvalme og vægttab, hvilket kan påvirke livskvaliteten. Selvom kræften forsøges fjernet ved operation, er overlevelsen efter tre år på ca. 54 %.

Fordele ved Imfinzi
Kliniske studier viser, at tillæg af durvalumab til perioperativ FLOT kan forlænge overlevelsen og reducere risikoen for tilbagefald ved at forlænge tiden til sygdomshændelse sammenlignet med perioperativ FLOT alene.

Ulemper ved Imfinzi
Behandling med durvalumab medfører længere behandlingsvarighed og giver lidt flere bivirkninger, som kan kræve justeringer eller stop i behandlingen. Derudover kan durvalumab give bivirkninger fra immunsystemet, som kan være livstruende og langvarige.

Omkostninger
Et års behandling med tillæg af durvalumab medfører udgifter til lægemidlet på ca. 600.000 kr. Omkostningerne er baseret på den offentlige listepris. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere. Medicinrådet har ikke beregnet de samlede omkostninger til et helt behandlingsforløb, da durvalumab tilhører en klasse af sammenlignelige lægemidler, såkaldte PD-(L)1-hæmmere. De kan generelt anbefales, hvis Medicinrådet vurderer, at behandlingen samlet set er bedre end den eksisterende behandling.

Usikkerheder
Studiet viser ikke, om effekten af tillæg af durvalumab skyldes behandlingen før eller efter operation. Det er derfor uklart, hvor i forløbet gevinsten af behandlingen primært opnås.