Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Tværgående omkostningsanalyse for PD(L)1-hæmmere (immunterapi)
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Donidalorsen (Dawnzera)

Direkte indplacering
Ansøger
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
ATC-kode
B06AC09
Sygdomsområde
Hudsygdomme Dermatologi
Fagudvalg
Arveligt angioødem
Specifik sygdom
Arveligt angioødem Hereditært angioødem
Sidst opdateret
30. april 2026
Anvendelse
Donidalorsen er indiceret til rutinemæssig forebyggelse af tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (HAE) hos voksne og unge patienter i alderen 12 år og derover

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Arveligt angioødem

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Lægemiddel

Godkendt den 29. april 2026

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedr. lægemidler til behandling af arveligt angioødem: 
Direkte indplacering af donidalorsen, version 1.0

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedr. arveligt angioødem - donidalorsen Bilag til Tillægget
Status for Medicinrådets vurdering

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for arveligt andgioødem og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
2. januar - 29. april 2026. 

Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 16 uger (80 arbejdsdage).

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
29. april 2026. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen som er sendt til ansøger og Amgros
13. marts 2026. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
02. januar 2026. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
19. december 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
02. januar 2026. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
11. juli 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.