Crovalimab (PiaSky)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Roche
ATC-kode: L04AJ07
Sygdomsområde:
Blodsygdomme
Hæmatologi
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Paroksystisk nokturn hæmoglobinuri (PNH)
Anvendelse:
Behandling af voksne og pædiatriske patienter i alderen 12 år eller ældre med en vægt på 40 kg og derover med paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH)
Fagudvalg:
Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 30. januar 2025
Anbefaling
Godkendt den 29. januar 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. crovalimab til behandling af paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH), version 1.0
Medicinrådet anbefaler crovalimab til patienter fra 12 år og en kropsvægt på mindst 40 kg med blodsygdommen paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH). Anbefalingen gælder patienter, der har hæmolyse (nedbrydning af røde blodlegemer) og symptomer på høj sygdomsaktivitet. Den gælder også patienter, hvor sygdommen er i ro efter behandling med en C5-hæmmer i mindst de seneste 6 måneder.
Crovalimab kan reducere anæmi (blodmangel) og patienternes behov for blodtransfusioner samt risiko for gennembrudshæmolyse. Medicinrådet vurderer, at crovalimab har sammenlignelig effekt med C5-hæmmeren eculizumab, som er en af de nuværende behandlingsmuligheder.
Crovalimab er billigere end andre C5-hæmmere. Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Medicinrådet har brugt 18 uger (90 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af crovalimab til behandling af paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH).