Crovalimab (PiaSky)
Godkendt den 29. januar 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. crovalimab til behandling af paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH), version 1.0
Medicinrådet anbefaler crovalimab til patienter fra 12 år og en kropsvægt på mindst 40 kg med blodsygdommen paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH). Anbefalingen gælder patienter, der har hæmolyse (nedbrydning af røde blodlegemer) og symptomer på høj sygdomsaktivitet. Den gælder også patienter, hvor sygdommen er i ro efter behandling med en C5-hæmmer i mindst de seneste 6 måneder.
Crovalimab kan reducere anæmi (blodmangel) og patienternes behov for blodtransfusioner samt risiko for gennembrudshæmolyse. Medicinrådet vurderer, at crovalimab har sammenlignelig effekt med C5-hæmmeren eculizumab, som er en af de nuværende behandlingsmuligheder.
Crovalimab er billigere end andre C5-hæmmere. Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Medicinrådet har brugt 18 uger (90 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af crovalimab til behandling af paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH).
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.