Brentuximab vedotin (Adcetris)

Medicinrådets anbefaling vedr. brentuximab vedotin (Adcetris) til behandling af patienter med tidligere ubehandlet CD30+ Hodgkin lymfom

Medicinrådet anbefaler ikke brentuximab vedotin (Adcetris) til behandling af voksne patienter med ikke tidligere behandlet CD30+ Hodgkin lymfom stadie IIB med risikofaktorer, stadie III eller stadie IV i kombination med etoposid, cyclophosphamid, doxorubicin, dacarbazin og dexamethason (BrECADD)

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at BrECADD både giver færre alvorlige bivirkninger og udskyder sygdomsforværring vurderet efter fire år sammenlignet med eskaleret bleomycin, etoposid, doxorubicin (Adriamycin), cyclophosphamid, vincristin, procarbazin og prednison (eBEACOPP). Derudover er BrECADD potentielt forbundet med mindre påvirkning af fertiliteten, hvilket er væsentligt, da sygdommen ofte rammer yngre personer. Omkostningerne til behandlingen er højere end den til den eksisterende behandling, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ikke er acceptable i forhold til behandlingens effekt. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke BrECADD som mulig standardbehandling.

Om Hodgkin lymfom
Klassisk Hodgkin lymfom (cHL) er en kræftsygdom i lymfesystemet. Avanceret cHL er en aggressiv sygdom som ubehandlet kan være dødelig, men hurtig opstart af intensiv behandling kan helbrede mange patienter som tåler denne behandling. Patienter med dårligere helbred kan ofte ikke tåle den intensive behandling og har derfor dårligere prognose. Avanceret cHL rammer typisk personer i 30 års-alderen.

Fordele ved BrECADD
Et klinisk studie viser, at behandling med BrECADD var forbundet med færre bivirkninger end eBEACOPP. Desuden indikerer studiet en mindre påvirkning af fertiliteten. BrECADD kan desuden udskyde tiden til sygdomsforværring sammenlignet med eBEACOPP. I en sundhedsøkonomisk analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på 0,1 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge patienternes levetid med 0,1 år. Estimaterne bygger bl.a. på en antagelse om, at den påviste udskydelse af sygdomsforværring medfører en lidt længere overlevelse.

Ulemper ved BrECADD
Der er fortsat usikkerhed om langtidstoksicitet, herunder påvirkning af fertilitet og sekundære maligniteter, eftersom opfølgningstiden ikke er tilstrækkelig til at belyse disse forhold fuldt ud. Der blev desuden ikke observeret forskelle i helbredsrelateret livskvalitet imellem de to behandlings-arme i opfølgningsperioden.

Omkostninger
Behandlingen med brentuximab vedotin (Adcetris) medfører udgifter til lægemidlet på ca. 310.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 2,6 måneder. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører brentuximab vedotin meromkostninger på ca. 187.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig. Der er også rabat på den eksisterende behandling, og de reelle meromkostninger er højere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om effekten på overlevelse, som bygger på en antagelse om, at længere tid uden sygdomsforværring også medfører længere overlevelse, hvilket ikke er dokumenteret i studiet. I dansk klinisk praksis er der andre behandlingsmuligheder, som også har færre bivirkninger og mindre påvirkning af fertilitet end eBEACOPP. Det er usikkert om BrECADD samlet set er et bedre behandlingsvalg end disse andre behandlinger.