Belzutifan (Welireg)

Medicinrådets anbefaling af belzutifan til behandling af patienter med metastatisk clearcelle nyrekræft - Patienter med progression efter to eller flere linjer af behandling, som inkluderer immuncheckpoint-hæmmere (PD-(L)1) og mindst to antiangiogene behandlinger i sekvens eller i kombination med PD-(L)1-hæmmere, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke belzutifan til behandling af metastatisk clearcelle nyrekræft med progression efter to eller flere linjer af behandling, som inkluderer immuncheckpoint-hæmmere (PD-(L)1) og mindst to antiangiogene behandlinger i sekvens eller i kombination med PD-(L)1-hæmmere.

Om metastatisk nyrekræft
Patienter med metastatisk nyrekræft har en 5-års-overlevelse på cirka 25%. Metastatisk nyrekræft har en betydelig negativ påvirkning på patienternes funktionsevne og livskvalitet.

Fordele ved belzutifan 
Et klinisk studie viser, at belzutifan kan forlænge tiden til forværring af sygdommen sammenlignet med den eksisterende behandling. Der er på nuværende tidspunkt ikke påvist en forbedret overlevelse. Risikoen for betændelse i lungevævet (pneumonitis) er lavere ved behandling med belzutifan end ved den eksisterende behandling. Denne bivirkning kan være alvorlig og vanskelig at behandle, og den lavere risiko er derfor en fordel for patienterne.

I den sundhedsøkonomiske analyse estimerer Medicinrådet, at behandling med belzutifan kan give en sundhedsgevinst på 0-0,4 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge patienternes levetid med cirka 0-0,5 år. 

Ulemper ved belzutifan
Belzutifan giver ligesom den eksisterende standardbehandling bivirkninger, som for nogle patienter kan være alvorlige.

Omkostninger
Patienter forventes i gennemsnit at være i behandling med belzutifan i ca. 20 måneder. Det svarer til udgifter til lægemidlet på ca. 1,7 mio. kr. Da den eksisterende behandling også har udgifter, bliver de samlede meromkostninger til belzutifan ca. 1,6 mio. kr.

Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Den lille sundhedsgevinst, som er beregnet i den sundhedsøkonomiske model, er meget usikker, fordi det er usikkert om belzutifan i det hele taget forbedrer overlevelsen.

Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at belzutifan ikke har en dokumenteret effekt på overlevelsen på nuværende tidspunkt. Selvom det kan være en fordel for patienterne, at risikoen for betændelse i lungevævet er mindre med belzutifan, lægger Medicinrådet vægt på, at belzutifan er meget dyrere end den eksisterende behandling. Medicinrådet vurderer, at meromkostningerne ikke er rimelige, og anbefaler derfor ikke belzutifan som mulig standardbehandling.