Andexanet alfa (Ondexxya)
Godkendt den 23. juni 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende andexanet alfa til behandling af patienter, som modtager direkte
faktor Xa-hæmmer og har livstruende eller ukontrolleret blødning
Medicinrådet anbefaler ikke andexanet alfa til behandling af patienter, som modtager direkte faktor Xa-hæmmer og har livstruende eller ukontrolleret blødning, fordi data ikke er gode nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlets effekt. Medicinrådet lægger desuden vægt på udfordringer med den praktiske håndtering af behandlingen og risikoen for bivirkninger i form af bl.a. blodpropper.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 33 uger og 2 dage (233 dage) på arbejdet med andexanet alfa til behandling af patienter, som modtager direkte faktor Xa-hæmmer og har livstruende eller ukontrolleret blødning.
Der har været to clock-stop: den 15. oktober til 11. december 2020 (57 dage), samt den 29. april til 12. maj 2021 (13 dage).
Medicinrådets anbefaling
Sundhedsøkonomisk vurdering
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Ansøgning
Der har været clock-stop den 15. oktober til 11. december (57 dage) 2020, da ansøger ønskede at indsende nyt data.