Amivantamab (Rybrevant) i komb. med lazertinib (Lazcluze)

Medicinrådets anbefaling vedr. amivantamab (Rybrevant) i kombination med lazertinib (Lazcluze) til førstelinjebehandling af patienter med fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft, version 1.0

Medicinrådet anbefaler amivantamab i kombination med lazertinib til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke‑småcellet lungekræft med EGFR exon 19‑deletioner eller exon 21‑L858R‑substitutionsmutationer, som er uden betydende komorbiditet og i god almen tilstand (performance status 0-1). Behandlingen kan fortsætte indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at kombinationsbehandlingen kan udskyde sygdomsforværring og forlænge overlevelsen sammenlignet med den eksisterende behandling med osimertinib. Behandlingen medfører dog samtidig flere hospitalsbesøg og flere bivirkninger i starten af behandlingen, hvor patienterne oplever lavere livskvalitet. Idet kombinationsbehandlingen udskyder forværring af sygdommen, er behandlingsvarigheden længere, men kombinationsbehandlingen medfører samlet set lavere omkostninger. Der er usikkerhed om, hvor meget længere behandlingen udskyder sygdomsforværring, og hvor lang behandlingsvarigheden vil være i dansk klinisk praksis, men Medicinrådet vurderer samlet set, at omkostningerne er acceptable i forhold til gevinsten. Derfor anbefaler Medicinrådet kombinationen af amivantamab og lazertinib som mulig standardbehandling.

Om EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft
Denne type lungekræft er uhelbredelig og ses hos patienter med en bestemt genetisk forandring i kræftcellerne. Sygdommen rammer typisk personer i 65 års-alderen og medfører åndenød, hoste, træthed og smerter, som påvirker livskvaliteten betydeligt. Med den eksisterende behandling er den forventede restlevetid ca. tre år.

Fordele ved amivantamab i kombination med lazertinib
Det kliniske studie viser, at kombinationen af amivantamab og lazertinib kan forlænge tiden uden sygdomsforværring og forlænge den samlede overlevelse sammenlignet med den eksisterende behandling. I den sundhedsøkonomiske analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på 0,5 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge patienternes levetid med 0,6 år.

Ulemper ved amivantamab i kombination med lazertinib
Behandlingen medfører flere hospitalsbesøg og flere bivirkninger, og studiet viser, at behandlingen er forbundet med lavere livskvalitet i starten af behandlingsforløbet sammenlignet med den eksisterende behandling. Der er bl.a. en øget risiko for blodpropper i venerne, hvilket kræver forebyggende behandling hos nogle patienter.

Omkostninger
Behandlingen med amivantamab i kombination med lazertinib medfører udgifter til lægemidlerne på ca. 2,4 mio. kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører behandlingen meromkostninger på ca. 1,5 mio. kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om den reelle behandlingsvarighed og overlevelsesgevinst ved behandlingen, fordi patienterne i studiet er fulgt i forholdsvis kort tid.