Gå til hovedindholdet

Aflibercept (Eylea) (8 mg) - DME

16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)
Ansøger
ATC-kode
S01LA05
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Fagudvalg
Sidst opdateret
06. november 2024

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning.

Se den aktuelle behandlingsvejledning her: Diabetisk makulaødem

OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Godkendt den 25. april 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende DME - Direkte indplacering af aflibercept (8 mg dosering) - version 1.1

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
17. januar - 25. april 2024. 

Medicinrådet har brugt 13 uger og 3 dage (68 arbejdsdage) på arbejdet med Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende diabetisk makulaødem: direkte indplacering af aflibercept (8 mg dosering).

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
25. april 2024. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
08. marts 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
17. januar 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
13. november 2023. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen
30. juni 2023. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
06. juni 2023.