Acalabrutinib i komb. med bendamistin + rituximab (Calquence)

Acalabrutinib (Calquence) i tillæg til bendamustin og rituximab til patienter med mantle celle lymfom, som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke acalabrutinib i kombination med bendamustin og rituximab til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at der ikke er påvist en overlevelsesgevinst ved at tillægge acalabrutinib til nuværende førstelinjebehandling med bendamustin og rituximab. Da acalabrutinib er en tillægsbehandling til eksisterende behandling, er det forbundet med flere bivirkninger. Tillæg af acalabrutinib er samtidig væsentligt dyrere end den eksisterende behandling, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til behandlingens effekt. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke acalabrutinib i tillæg til bendamustin og rituximab som mulig førstelinjebehandling, til patienter som ikke er egnet til autolog stamcelletransplantation.

Om mantle celle lymfom
Mantle celle lymfom er en livsforkortende kræftsygdom, som typisk rammer voksne over 60 år. Sygdommen kan give træthed, vægttab, nattesved, hævede lymfeknuder, feber og andre symptomer afhængigt af, hvor kræften vokser i kroppen og påvirker dermed livskvaliteten betydeligt. Patienter med mantle celle lymfom lever typisk 5-6 år med sygdommen.

Fordele ved acalabrutinib
Kliniske studier viser, at acalabrutinib i tillæg til bendamustin og rituximab kan forsinke sygdomsforværring. Der er på nuværende tidspunkt ikke påvist en forbedret overlevelse. Estimaterne for sundhedsgevinst (målt i QALY) og levetidsgevinst fra den sundhedsøkonomiske analyse er meget usikre.
Ulemper ved Acalabrutinib Acalabrutinib gives som tillæg til eksisterende behandling og er derfor forbundet med flere bivirkninger, hvoraf nogle kan være alvorlige.

Omkostninger
Behandlingen med acalabrutinib i kombination med bendamustin og rituximab medfører udgifter til lægemidlet på ca. 2.320.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 3,9 år. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører acalabrutinib i kombination med bendamustin og rituximab meromkostninger på ca. 1.550.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Der er på nuværende tidspunkt ikke påvist nogen overlevelsesgevinst ved tillæg af acalabrutinib til bendamustin og rituximab.