Acalabrutinib (Calquence)

Medicinrådets anbefaling vedr. acalabrutinib (Calquence) til voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantle celle lymfom, som ikke tidligere har været behandlet med en BTK-inhibitor, version 1.0

Medicinrådet anbefaler acalabrutinib til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantle celle lymfom, som ikke tidligere har været behandlet med en BTK-inhibitor.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at behandling med acalabrutinib har sammenlignelig effekt og bivirkninger som den eksisterende behandling med ibrutinib. Medicinrådet vurderer, at acalabrutinib kan betragtes som ligestillet med ibrutinib og anbefaler regionerne at benytte den behandling, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger til størstedelen af patienterne.

Om mantle celle lymfom
Mantle celle lymfom (MCL) er en livsforkortende kræftsygdom, som typisk rammer voksne over 60 år. Sygdommen kan give træthed, vægttab, nattesved, hævede lymfeknuder, feber og andre symptomer afhængigt af, hvor kræften vokser i kroppen, og påvirker dermed livskvaliteten. Patienter med MCL lever typisk 5-6 år med sygdommen, men prognosen er dårligere ved tilbagefald, hvor patienter typisk lever ét år efter tilbagefald.

Fordele ved acalabrutinib
Kliniske studier viser, at acalabrutinib har en effekt, som er sammenlignelig med den eksisterende behandling med ibrutinib. Der er ikke dokumenteret forskel i livskvalitet, og behandlingen vurderes at være lige så god som den eksisterende behandling. Acalabrutinib kan være et mere hensigtsmæssigt valg end ibrutinib til patienter med bl.a. hjertesygdom.

Ulemper ved acalabrutinib
Der er ikke nogen særlige ulemper ved acalabrutinib sammenlignet med ibrutinib.

Omkostninger
Behandlingen med acalabrutinib medfører udgifter til lægemidlet på ca. 500.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 12 måneder. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Datagrundlaget bygger på en indirekte sammenligning og er derfor usikker.