Donanemab (Kisunla)
Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) har den 27. marts 2025 anbefalet afslag på markedsføringstilladelse (negative opinion) af lægemidlet, og dermed kan Medicinrådet ikke vurdere lægemidlet.
Sagen er pr. 10. april 2025 genoptaget af Medicinrådet se mere her
Sagsbehandlingstid og proces
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Sagsbehandlingstiden påbegyndes. Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.