Medicinrådets arbejde med real-world data er i gang

Når Medicinrådet tager stilling til, om nye lægemidler kan tages i brug i Danmark som mulig standardbehandling, sker det i stigende grad på et meget begrænset datagrundlag. Denne udfordring vil formentlig blive større de kommende år samtidig med, at omkostningerne til medicin stiger. Derfor sætter Medicinrådet nu gang i et projekt for at styrke brugen af real-world data til opfølgning på effekten af nye kræftlægemidler i Danmark.

Medicinrådets næstforperson, Jannick Brennum, forklarer:

”Patienterne i det danske sundhedsvæsen er ofte mere komplekse end de patienter, der er udvalgt til at deltage i kliniske studier. Patienterne i studierne er ofte yngre og mere raske, mens mange af de patienter, vi møder i sundhedsvæsenet, er ældre og har flere samtidige sygdomme. Derfor giver det god mening systematisk at følge op på, om de lægemidler, Medicinrådet anbefaler, også har den ønskede effekt, når det bruges til behandling af de patienter, vi møder i Danmark.”

Til Medicinrådets arbejde med real-world data er der nedsat en styregruppe med bred repræsentation fra sundhedsvæsenets aktører. Som en del af udviklingsarbejdet med brug af real-world data har Medicinrådet og styregruppen besluttet, at der skal gennemføres pilotprojekter. Dette skal sikre løbende udvikling og tilpasning af modeller og processer for evaluering af lægemidlers effekt i dansk klinisk praksis. I første omgang er der udvalgt to cases, som bliver de første pilotprojekter i Medicinrådets arbejde med opfølgning på anbefalinger ved brug af real-world data.  

De to udvalgte pilotprojekter er: 

• Opfølgning på pembrolizumab i kombination med kemoterapi til ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-ekspression < 1% og uden ALK-translokation eller aktiverende EGFR-mutation.
• Opfølgning på sacituzumab govitecan til patienter med ikke-resektabel eller metastatisk triple-negativ brystkræft.

Jannick Brennum uddyber: 

”Vi ser et stort potentiale i at bruge real-world data til at kvalificere beslutninger, hvor det eksisterende datagrundlag er usikkert. Real world data kan være den afgørende faktor, der muliggør en midlertidig godkendelse, mens vi afventer yderligere data. Denne tilgang åbner for flere betingede anbefalinger, hvilket i sidste ende betyder, at patienterne får hurtigere adgang til ny medicin, samtidig med at vi opretholder en grundig kontrol med behandlingens reelle virkning hos danske patienter.”

Medicinrådet planlægger at sende opgaven ang. analysebistand til gennemførelse af pilotprojekter i udbud i foråret 2026. Udbudsmaterialet offentliggøres i EU-tidende.

Læs mere om Medicinrådets arbejde med real-world data på Medicinrådets hjemmeside.