Medicinrådet ønsker flere risikodelingsaftaler om ATMP-lægemidler
Risikodelingsaftaler med lægemiddelvirksomheder kan bane vejen for, at flere patienter kan få adgang til nye ATMP-lægemidler. Derfor opfordrer Medicinrådet virksomhederne til at være åbne overfor at dele risikoen, når behandlingseffekten er usikker og prisen er høj.
23. januar 2026
På grund af usikkerhed om effekten og høj pris besluttede Medicinrådet den 21. januar ikke at anbefale lægemidlet brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) til patienter med kræftsygdommene akut lymfatisk leukæmi og mantle celle lymfom.
Brexu-cel er et ATMP-lægemiddel (Advanced Therapy Medicinal Product). ATMP er en betegnelse for nye behandlinger som genterapi, celleterapi og vævsbaserede terapier, som er målrettet patienter med alvorlige eller sjældne sygdomme. Disse behandlinger kan potentielt helbrede patienterne, men har ofte en meget høj pris. Samtidig kan effekten være usikker, herunder det helbredende potentiale, fordi behandlingen typisk er undersøgt på små patientgrupper, som er fulgt i kort tid.
- Mange af de nye avancerede terapier ser ud til at kunne gøre en stor forskel for patienter, der i flere tilfælde står uden gode behandlingsmuligheder. Vi kan acceptere højere priser, når behandlingerne har stor effekt, især hvis patienterne bliver helbredt. Men for brexu-cel er det desværre ikke dokumenteret til de to patientgrupper, som virksomheden havde ansøgt om, siger Jannick Brennum, næstforperson for Medicinrådet.
Effekten af brexu-cel er blandt andet usikker, fordi der ikke findes et studie, hvor behandlingens effekt er sammenlignet med den nuværende standardbehandling.
- Når et lægemiddel er meget dyrt og effekten usikker, er det vigtigt, at sundhedsvæsenet ikke står alene med regningen. I Medicinrådet mener vi derfor, at vejen frem kan være flere aftaler om risikodeling, hvor prisen afspejler om lægemidlet virker. Derfor vil vi konkret opfordre virksomheden, der markedsfører brexu-cel, til at være åbne for muligheden for en risikodelingsaftale, siger Jannick Brennum.
Find anbefalingerne her:
- brexucabtagene autoleucel (Tecartus) til akut lymfatisk leukæmi
- brexucabtagene autoleucel (Tecartus) til mantle celle lymfom
Læs også: Medicinrådet anbefaler ATMP-lægemidler til 13 ud af 18 patientgrupper
Om alternative aftaler
Alternative aftaler afviger fra de almindelige prisaftaler, hvor der typisk er forhandlet en fast pris for en bestemt periode.
De alternative aftaler kan være effektbaserede eller økonomisk baserede. Effektbaserede aftaler kan bruges, hvis der er usikkerhed om lægemidlets effekt. Her kan betalingen helt eller delvist bortfalde, hvis patienten ikke får den forventede gavn af behandlingen.
Aftalerne kan også være økonomisk betingede. Det kan være relevant, eksempelvis hvis der er stor usikkerhed om, hvor mange patienter der er til en bestemt behandling. Her kan aftalen være, at prisen falder med stigende forbrug, eller lægemidlet bliver helt gratis efter et bestemt forbrug.