Medicinrådet anbefaler Trodelvy til alvorligt syge brystkræftpatienter
Gilead har sat prisen ned på brystkræftlægemidlet Trodelvy. Derfor anbefaler Medicinrådet nu behandlingen.
22. maj 2025
På rådsmødet i går besluttede Medicinrådet at anbefale lægemidlet Trodelvy (sacituzumab govitecan) til patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft, som tidligere har fået mindst to systemiske behandlinger som eksempelvis kemoterapi og immunterapi.
Dermed ændres Medicinrådets anbefaling af Trodelvy fra et ’nej’ til et ’ja’.
-Prisen på Trodelvy er fortsat høj i forhold til effekten også efter den seneste lille prisnedsættelse fra Gilead, men vi har haft en særlig opmærksomhed på de opdaterede data og på at skabe lighed i antallet af behandlingsmuligheder til en patientgruppe med dårlig prognose, siger Jannick Brennum, næstforperson for Medicinrådet.
I det kliniske studie kunne Trodelvy forlænge patienternes liv med knap fem måneder i forhold til den nuværende behandling med kemoterapi, men behandlingen er også forbundet med flere bivirkninger end ved kemoterapi.
- Patientgruppen i studiet er ikke helt repræsentativ for de patienter, vi behandler i Danmark. Derfor er det usikkert, hvor god effekten og hvor stor byrden af bivirkninger er hos danske patienter. Vi har derfor bedt om, at klinikerne opsamler viden om Trodelvys betydning for patienternes overlevelse og behandlingens bivirkninger, og vi vil om senest om to år se på data og tage stilling til anbefalingen igen, siger Jannick Brennum.
Enten Trodelvy eller Enhertu
Anbefalingen betyder, at patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft nu enten kan tilbydes lægemidlet Enhertu (trastuzumab deruxtecan) eller Trodelvy.
Enhertu er alene godkendt af det europæiske lægemiddelagentur (EMA) til en mindre del af patienterne, og derfor også kun anbefalet af Medicinrådet til denne undergruppe.
De to lægemidler har en sammenlignelig virkningsmekanisme, og der er på nuværende tidspunkt ikke noget belæg for at bruge behandlingerne efter hinanden.
Derfor anbefaler Medicinrådet, at samme patient kun får én af behandlingerne.
- Når det ikke er undersøgt, om det gavner patienternes overlevelse at bruge de to lægemidler efter hinanden, og priserne på både Trodelvy og Enhertu er meget høje, kan vi ikke på nuværende tidspunkt anbefale, at de to lægemidler bruges sekventielt, siger Birgitte Klindt Poulsen, forperson for Medicinrådet.
Lavere pris var nødvendig
I november 2022 afviste Medicinrådet at anbefale Trodelvy, fordi prisen på daværende tidspunkt var sat for højt i forhold til den effekt for patienterne, lægemiddelvirksomheden Gilead havde dokumenteret, at behandlingen har.
Gilead har efterfølgende sat prisen ned og leveret bedre data for effekten af Trodelvy. Den lavere pris har været nødvendig for at anbefale Trodelvy.
Medicinrådet har - i tråd med anbefalingen af Enhertu - bedt Danish Breast Cancer Group (DBCG) om at opsamle viden om Trodelvys betydning for patienternes overlevelse og behandlingens bivirkninger.
På den baggrund vil Medicinrådet efter ét til to år tage stilling til anbefalingen igen.
FAKTA
Medicinrådets anbefalinger af brystkræftlægemidler
Medicinrådet har siden 2017 vurderet 17 nye lægemidler til brystkræft. Dermed er brystkræft et af de sygdomsområder, hvor der er kommet mange nye lægemidler på markedet de seneste år. Indtil nu har Medicinrådet anbefalet 11 af dem som mulig standardbehandling, mens ét er anbefalet til en del af patientgruppen. Fem er ikke blevet anbefalet.
Ved de 11 anbefalede lægemidler og det ene delvist anbefalede har Medicinrådet vurderet, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets effekt, bivirkninger og pris.
I de fem tilfælde, hvor behandlingen ikke er anbefalet som standardbehandling af Medicinrådet, skyldes det oftest manglende eller dårligt dokumenteret effekt på patienternes overlevelse i forhold til den nuværende behandling. Flere af lægemidlerne har samtidig flere og alvorlige bivirkninger.