Medicinrådet anbefaler brystkræftlægemiddel efter bedre data og lavere pris
Bedre data og lavere pris betyder, at Medicinrådet anbefaler lægemidlet abemaciclib mod tidlig ER+/HER2-negativ brystkræft efter operation.
27. februar 2025
På sit rådsmøde i går besluttede Medicinrådet at anbefale lægemidlet abemaciclib i kombination med endokrin behandling til patienter med tidlig ER+/HER2-negativ brystkræft som adjuverende behandling.
Med gårsdagens anbefaling har Medicinrådet siden 2017 i alt anbefalet 11 lægemidler til behandling af brystkræft.
Abemaciclib som adjuverende behandling bliver tilbudt patienterne efter operation for at mindske risikoen for tilbagefald af deres sygdom, herunder spredning af sygdommen til andre steder i kroppen.
Ikke anbefalet i 2023
Abemaciclib i kombination med endokrin behandling mod tidlig ER+/HER2-negativ brystkræft blev første gang drøftet af Medicinrådet i maj 2023, hvor Medicinrådet besluttede ikke at anbefale behandlingen som standardbehandling.
Dengang vurderede Medicinrådet, at datagrundlaget i lægemiddelvirksomhedens studie var for usikkert til at kunne vurdere effekten af behandlingen, da patienterne i studiet var fulgt i kort tid i forhold til deres prognose. Samtidigt er der risiko for alvorlige og potentielt dødelige bivirkninger ved behandlingen.
Medicinrådet vurderede derfor på baggrund af det daværende datagrundlag, at den mulige, men usikre, effekt af adjuverende abemaciclib ikke opvejede de bivirkninger, der er forbundet med behandlingen for hele patientgruppen.
Ny data og pris
Siden har lægemiddelvirksomheden indsendt nye data for effekten fra det samme underliggende studie, hvor patienterne nu er fulgt i længere tid. Det nye data indikerer, at abemaciclib i kombination med endokrin behandling mindsker risikoen for sygdomstilbagefald, herunder spredning af sygdom til andre steder i kroppen sammenlignet med endokrin behandling alene. Det er usikkert om adjuverende abemaciclib vil forbedre patienternes overlevelse.
På baggrund af de nye data vurderer Medicinrådet, at det er sandsynligt, at hver gang 13 patienter bliver behandlet i to år med adjuverende abemaciclib vil én af disse patienter få udskudt tiden til tilbagefald eller helt undgå det (baseret på den dokumenterede absolutte forskel i risikoen for sygdomstilbagefald på 7,9 % ved år 5).
Samtidig har virksomheden sænket prisen.
- Jeg er glad for, at lægemiddelvirksomheden nu har suppleret med bedre data for effekten i forhold til sidste gang, Medicinrådet tog stilling til behandlingen – og samtidig har sænket prisen til et niveau, så vi nu kan anbefale abemaciclib som adjuverende behandling til patienter med denne type brystkræft, siger Jannick Brennum, næstforperson for Medicinrådet.
Set i lyset af usikkerheden om effekt på overlevelse og de bivirkninger, behandlingen kan have, opfordrer Medicinrådet til fælles beslutningstagning mellem læge og patient om behandlingsvalget.
Abemaciclib markedsføres med handelsnavnet Verzenios. Medicinrådets fagudvalg for brystkræft vurderer, at der aktuelt er mellem 200 og 300 patienter, som kan blive tilbudt behandlingen.
Medicinrådets anbefalinger af brystkræftlægemidler
Medicinrådets har siden 2017 vurderet 17 nye lægemidler til brystkræft. Dermed er brystkræft et af de sygdomsområder, hvor der er kommet mange nye lægemidler på markedet de seneste år. Indtil nu har Medicinrådet anbefalet ti af dem som mulig standardbehandling, mens ét er anbefalet til en del af patientgruppen. Seks er ikke blevet anbefalet.
Ved de ti anbefalede lægemidler og det ene delvist anbefalede lægemiddel har Medicinrådet vurderet, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets effekt, bivirkninger og pris.
I de seks sager, hvor behandlingen ikke er anbefalet som standardbehandling af Medicinrådet, skyldes det oftest manglende eller dårligt dokumenteret effekt på patienternes overlevelse i forhold til den nuværende behandling. Nogle af de nye lægemidler har samtidig flere og tungere bivirkninger.
I én sag var den primære årsag til ikke-anbefalingen, at prisen var sat for højt, og Medicinrådet har opfordret lægemiddelvirksomheden til at vende tilbage med en mere rimelig pris.