Gå til hovedindholdet

Serplulimab (Hetronifly) i kombination med carboplatin og etoposid

Anbefalet
ATC-kode
L01FF12
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
14. august 2025

Godkendt den 14. august 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. serplulimab i kombination med carboplatin og etoposid til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC), version 1.0

Medicinrådet anbefaler serplulimab i kombination med carboplatin og etoposid til førstelinjebehandling af voksne patienter med småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC). Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performancestatus 0 eller 1). Medicinrådet anbefaler, at serplulimab gives i maksimalt 2 år fra første dosis. Medicinrådet anbefaler Regionerne at benytte den PD-(L)1-hæmmer til behandling af småcellet lungekræft, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.

Om småcellet lungekræft i udvidet stadie
Småcellet lungekræft i udvidet stadie (ES-SCLC) er en uhelbredelig kræftsygdom med en kort forventet levetid på ca. 1 år. Patienterne har ofte svære luftvejssymptomer, såsom hoste og åndenød, samt brystsmerter. Formålet med behandling er at forlænge overlevelsen og lindre symptomerne.

Fordele ved serplulimab
Behandling med serplulimab i kombination med kemoterapi giver omtrent samme forbedring af overlevelsen som den nuværende behandling, der er af samme type (checkpointhæmmer kombineret med kemoterapi). Serplulimab har derudover ikke særlige fordele for patienterne. 

Ulemper ved serplulimab
Bivirkningerne ved behandling med serplulimab i kombination med kemoterapi er sammenlignelige med bivirkningerne ved nuværende behandling. Serplulimab har ikke særlige ulemper for patienterne.

Omkostninger 
Medicinrådet har ikke beregnet de samlede omkostninger for et helt behandlingsforløb med serplulimab, fordi effekten er sammenlignelig med de nuværende behandlinger, og prisen er på niveau med andre PD-(L)1-hæmmere.

Usikkerheder
Medicinrådet har ikke fundet væsentlige usikkerheder i beslutningsgrundlaget, som har betydning for anbefalingen.

Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at serplulimab i kombination med kemoterapi har en sammenlignelig effekt på overlevelse og har sammenlignelige bivirkninger ift. den nuværende standardbehandling. Samtidig er prisen på omtrent samme niveau. Derfor anbefaler Medicinrådet serplulimab i kombination med kemoterapi som mulig standardbehandling til patientgruppen. Medicinrådet anbefaler regionerne at anvende den behandling, der samlet set har de laveste omkostninger.

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
23. maj - 14. august 2025. 

Den forventede sagsbehandlingstid er 14 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
14. august 2025. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
02. juli 2025. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
23. juni 2025. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
23. maj 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
02. april 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
23. maj 2025. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
28. oktober 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.