Serplulimab (Hetronifly) i kombination med carboplatin og etoposid
Godkendt den 14. august 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. serplulimab i kombination med carboplatin og etoposid til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC), version 1.0
Medicinrådet anbefaler serplulimab i kombination med carboplatin og etoposid til førstelinjebehandling af voksne patienter med småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC). Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performancestatus 0 eller 1). Medicinrådet anbefaler, at serplulimab gives i maksimalt 2 år fra første dosis. Medicinrådet anbefaler Regionerne at benytte den PD-(L)1-hæmmer til behandling af småcellet lungekræft, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Om småcellet lungekræft i udvidet stadie
Småcellet lungekræft i udvidet stadie (ES-SCLC) er en uhelbredelig kræftsygdom med en kort forventet levetid på ca. 1 år. Patienterne har ofte svære luftvejssymptomer, såsom hoste og åndenød, samt brystsmerter. Formålet med behandling er at forlænge overlevelsen og lindre symptomerne.
Fordele ved serplulimab
Behandling med serplulimab i kombination med kemoterapi giver omtrent samme forbedring af overlevelsen som den nuværende behandling, der er af samme type (checkpointhæmmer kombineret med kemoterapi). Serplulimab har derudover ikke særlige fordele for patienterne.
Ulemper ved serplulimab
Bivirkningerne ved behandling med serplulimab i kombination med kemoterapi er sammenlignelige med bivirkningerne ved nuværende behandling. Serplulimab har ikke særlige ulemper for patienterne.
Omkostninger
Medicinrådet har ikke beregnet de samlede omkostninger for et helt behandlingsforløb med serplulimab, fordi effekten er sammenlignelig med de nuværende behandlinger, og prisen er på niveau med andre PD-(L)1-hæmmere.
Usikkerheder
Medicinrådet har ikke fundet væsentlige usikkerheder i beslutningsgrundlaget, som har betydning for anbefalingen.
Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at serplulimab i kombination med kemoterapi har en sammenlignelig effekt på overlevelse og har sammenlignelige bivirkninger ift. den nuværende standardbehandling. Samtidig er prisen på omtrent samme niveau. Derfor anbefaler Medicinrådet serplulimab i kombination med kemoterapi som mulig standardbehandling til patientgruppen. Medicinrådet anbefaler regionerne at anvende den behandling, der samlet set har de laveste omkostninger.
Sagsbehandlingstid og proces
Den forventede sagsbehandlingstid er 14 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.