Nivolumab + relatlimab (Opdualag) - Modermærkekræft

Ansøger: Bristol Myers Squibb
ATC-kode: L01XY03
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Modermærkekræft Malignt melanom
Anvendelse: Ikke-rekterbar eller metastatisk melanom
Fagudvalg: Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 25. november 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 21. maj 2025.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

02. juli 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering

17. september 2024.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

14. november 2024.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

14. november 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

14. november 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Nivolumab + relatlimab (Opdualag) - revurdering