Gå til hovedindholdet

Iptacopan (Fabhalta)

Indplaceres direkte i behandlingsvejledning
Ansøger
ATC-kode
L04AJ08
Sygdomsområde
Fagudvalg
Sidst opdateret
14. marts 2025

Forventet rådsbeslutning for direkte indplacering i behandlingsvejledning: Endnu ikke fastlagt

Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt

Vurderingen følger 16-ugers processen. Læs mere om processen her.  

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Se den gældende behandlingsvejledninger her: Paroksystisk nokturn hæmoglobinuri (PNH)

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for XX og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 16-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen

Sagsbehandlingstiden påbegyndes. Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
14. marts 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.