Clesrovimab (Enflonsia)
Forventet dato for beslutning om anbefaling: ikke fastlagt.
Der er clock-stop i sagen da tidspunktet for markedsføringstilladelse af clesrovimab er blevet udskudt.
Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Sagsbehandlingstid og proces
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der er clock-stop i sagen fra den 21. november 2025, da tidspunktet for markedsføringstilladelse af clesrovimab er blevet udskudt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.