Niraparib (Zejula)

Status: Arkiveret

Ansøger: Tesaro
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Ovariecancer Æggestokkekræft
Anvendelse:  Platinsensitiv, recidiverende kræft i æggestokkene
Fagudvalg:  Kræft i æggestokkene og livmoderkræft
Sidst opdateret: 25. juni 2021

Medicinrådet har revurderet niraparib til platinsensitiv, recidiverende kræft i æggestokkene i forbindelse med en ny vurdering af niraparib til nydiagnosticeret kræft i æggestokkene, som blev afsluttet den 23. juni 2021. Se revurderingen her

Anbefaling

Godkendt den 30. januar 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende niraparib som mulig standardbehandling til kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
20. september 2017. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
20. september 2017 - 18. maj 2018. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
19. september 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
19. september - 12. december 2018. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
5. - 19. december 2018. 
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
19. december 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
17. januar 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
30. januar 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
19. september 2018 - 30. januar 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af niraparib på 19 uger.