Pertuzumab (Perjeta) i kombination med trastuzumab (Herceptin)

Medicinrådets anbefaling vedrørende pertuzumab i tillæg til trastuzumab til adjuverende behandling af tidlig HER2-positiv brystkræft med høj risiko for tilbagefald, version 2.0 

Medicinrådet anbefaler pertuzumab i kombination med trastuzumab til behandling af HER2‑positiv tidlig brystkræft med lymfeknudeinvolvering og høj risiko for tilbagefald.

Medicinrådets begrundelse
Tillæg af pertuzumab medfører, at flere patienter udsættes for risiko for bivirkninger, og omkostningerne til behandlingen er højere end til den eksisterende behandling. Medicinrådet lægger vægt på, at pertuzumab i tillæg til trastuzumab kan forlænge overlevelsen og forhindre sygdomstilbagefald hos en lille andel af patienterne, som ved tilbagefald ikke ville kunne helbredes. Derfor anbefaler Medicinrådet adjuverende pertuzumab i tillæg til trastuzumab som mulig standardbehandling.   

Om tidlig HER2-positiv brystkræft
Denne type brystkræft har spredt sig til lymfeknuderne. Patienterne diagnosticeres typisk omkring 55 års-alderen. Med den eksisterende behandling vil størstedelen af patienterne ikke opleve tilbagefald efter operation, og for den gruppe af patienter er prognosen god. Hvis kræften vender tilbage, kan den som regel ikke helbredes.  

Fordele ved pertuzumab i kombination med trastuzumab 
Kliniske studier viser, at behandlingen kan give en lille forlængelse af overlevelsen og forhindre sygdomstilbagefald, når den gives efter operation. I en sundhedsøkonomisk analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på 0,3 kvalitetsjusterede leveår og forlænge patienternes levetid med 0,4 år. Estimaterne bygger på en antagelse om, at behandlingen medfører en lidt lavere risiko for, at kræften spreder sig efter operation sammenlignet med den eksisterende behandling. 

Ulemper ved pertuzumab i kombination med trastuzumab
Tillæg af pertuzumab øger risikoen for bivirkninger, bl.a. diarré, hvilket medfører øget risiko for indlæggelse. Den øgede risiko for bivirkninger ved tillæg af pertuzumab er dog overordnet beskeden.

Omkostninger
Behandlingen med pertuzumab i tillæg til trastuzumab medfører udgifter til lægemidlet på ca. 527.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 1 år. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører tillægget af pertuzumab meromkostninger på ca. 220.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig. Der er også rabat på den eksisterende behandling, og de reelle meromkostninger er højere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om den reelle effekt på overlevelsen i dansk klinisk praksis. Det skyldes, at de patienter, der sammenlignes med i studiet, ikke fik den efterfølgende behandling, der i dag tilbydes i dansk praksis.  

De tidligere versioner 1.0 findes nedenfor under Medicinrådets anbefaling fra 10. oktober 2018