Lorlatinib (Lorviqua)

Medicinrådets anbefaling vedr. lorlatinib til behandling af ALK-positiv uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft i 1. linje, version 1.0

Medicinrådet anbefaler lorlatinib som 1. linjebehandling til patienter med ALK-positiv uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft. Anbefalingen gælder for patienter i performance status 0-1.

Om ALK-positiv uhelbredelig NSCLC
ALK-positiv metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er en uhelbredelig kræftsygdom med risiko for spredning til hjernen. Restlevetiden er ca. 4-5 år med de eksisterende behandlingsmuligheder, og livskvaliteten er nedsat, særligt for patienter med hjernemetastaser. Målene med behandling er at forlænge livet og bevare livskvalitet.

Fordele ved lorlatinib
Lorlatinib er allerede en behandlingsmulighed i dansk klinisk praksis, hvor behandlingen kan anvendes senere i behandlingsforløbet (i 2. behandlingslinje).

Kliniske studier viser, at behandling med lorlatinib i 1. behandlingslinje fremfor 2. behandlingslinje kan forsinke, at sygdommen forværres, og begrænse dens spredning til hjernen, sammenlignet med eksisterende behandling (brigatinib eller alectinib). Behandling med lorlatinib kan forlænge overlevelsen, men det er endnu ikke dokumenteret, hvor meget overlevelsen forlænges ved at behandle med lorlatinib i 1. behandlingslinje fremfor 2. behandlingslinje, fordi patienterne i studierne ikke er fulgt længe nok til at påvise en eventuel forskel.

På baggrund af de foreliggende data har Medicinrådet estimeret, at lorlatinib som 1. linjebehandling sandsynligvis kan forlænge overlevelsen med 1,2-1,7 år. Virksomheden ønsker ikke, at Medicinrådet offentliggør, hvor stor den samlede estimerede sundhedsgevinst er.

Ulemper ved lorlatinib
Behandling med lorlatinib medfører flere og værre bivirkninger end de eksisterende behandlinger.

Omkostninger
Patienter forventes i gennemsnit at være i behandling med lorlatinib i 7 år, når lorlatinib anvendes som 1. linjebehandling. Medicinrådet har estimeret, hvad et behandlingsforløb vil koste i form af udgifter til lægemidler og samlede meromkostninger for sundhedsvæsenet, men virksomheden ønsker ikke, at Medicinrådet offentliggør estimaterne. Anvendelse af lorlatinib er samlet set dyrere end den nuværende behandling.

Usikkerheder
Det er usikkert, hvor meget behandling med lorlatinib i 1. behandlingslinje kan forlænge patienternes liv, bl.a. på grund af kort opfølgningstid i studierne, og fordi patienterne i studierne af de eksisterende behandlinger fik en dårligere behandling ved forværring end den, der tilbydes danske patienter.

Medicinrådets samlede vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at lorlatinib i 1. behandlingslinje giver en væsentlig forsinkelse af sygdomsforværring og begrænser spredning til hjernen. Det forventes på den baggrund, at lorlatinib kan forlænge patienternes liv, selvom det endnu ikke er dokumenteret, og der derfor er usikkerhed om hvor meget.

Selvom lorlatinib er dyrere end den eksisterende behandling, vurderer Medicinrådet, at meromkostningerne er acceptable i forhold til sundhedsgevinsten. Medicinrådet anbefaler derfor lorlatinib til ALK-positiv uhelbredelig NSCLC i 1. linje.