Gå til hovedindholdet

Medicinrådet revurderer lorlatinib - 1. linjebehandling af ikke-småcellet lungekræft på baggrund af nye data.

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen. 

Se den aktuelle behandlingsvejledning her: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft

Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser. 

Godkendt den 26. oktober 2022

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft - Direkte indplacering af lorlatinib til patienter med ALK-translokation - version 1.0

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i denne behandlingsvejledning: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
07. april 2025.  Clock-Stop 24. april 2025

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 24. april 2025, fordi ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
09. januar 2025. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
01. november 2024. 

Medicinrådet har foretaget en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
09. januar 2025. 
Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
13. september 2024. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
03. september 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Om vurderingen

Aktivitet
Medicinrådet har vurderet, om lægemidlet kan indplaceres direkte i en behandlingsvejledning
01. juli 2022. 


Medicinrådet har godkendt, at lorlatinib (Lorviqua) bliver vurderet som en del af arbejdet med opdateringen af Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til 1. linjebehandling af ikke-småcellet lungekræft: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
21. marts 2022.