Gå til hovedindholdet

Avelumab (Bavencio) i komb. med axitinib (Inlyta) (revurdering)

Ikke anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L01XC31 og L01XE17
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
21. april 2022

Medicinrådet har på baggrund af nye data med længere opfølgningstid foretaget en revurdering af avelumab (Bavencio) i kombination med axitinib (Inlyta) til behandling af nyrekræft.

Godkendt den 20. april 2022

Medicinrådets anbefaling vedr. avelumab i kombination med axitinib som mulig standard­behandling til metastaserende nyrecelle­kar­ci­nom

Medicinrådet anbefaler ikke avelumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til patienter med mRCC i IMDC-intermediær eller IMDC-dårlig prognosegruppe.

Medicinrådet vurderer samlet set, at avelumab i kombination med axitinib ikke er et lige så godt behandlingsalternativ som nivolumab i kombination med ipilimumab. Derudover er prisen for avelumab i kombination med axitinib højere end prisen for nivolumab i kombination med ipilimumab.

Medicinrådet anbefaler ikke avelumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til patienter med mRCC i IMDC-god prognosegruppe.

Medicinrådet finder ikke, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af avelumab/axitinib og omkostningerne ved behandling sammenlignet med sunitinib, som p.t. er dansk standardbehandling.

Der er ikke foretaget en revurdering for patienter i IMDC-god prognosegruppe.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
20. april 2022. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
21. marts 2022. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
11. marts 2022. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
3. januar - 23. marts 2022. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
03. januar 2022. 

Medicinrådets anbefaling vedrørende avelumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til metastaserende nyrecellekarcinom

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
01. november 2019 - 22. januar 2020. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af avelumab/axitinib på 11 uger og 5 dage.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
22. januar 2020. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har udarbejdet og godkendt det økonomiske beslutningsgrundlag
09. januar 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
18. december 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
04. december 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
1. november - 11. december 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
01. november 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
9. august - 25. september 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
09. august 2019.