Rucaparib (Rubraca)

Medicinrådets anbefaling vedr. rucaparib til behandling af HRD+ BRCAwt avanceret ovarie-/æggeleder-/peritonealcancer, version 1.0

Medicinrådet anbefaler rucaparib til behandling af voksne HRD+ BRCA‑wildtype patienter med avanceret ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer som 1. linje vedligeholdelsesbehandling efter respons på platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer, at rucaparib kan ligestilles med niraparib og anbefaler regionerne at bruge den billigste behandling til mindst 80 % af patienterne.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at effekt og bivirkninger ved rucaparib er klinisk sammenlignelige med eksisterende vedligeholdelsesbehandling med niraparib hos HRD+ patienter uden BRCA-mutation efter førstelinje platinbaseret kemoterapi. Omkostningerne til behandlingen er lavere end for den eksisterende behandling, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er acceptable i forhold til gevinsten. Derfor anbefaler Medicinrådet rucaparib som mulig standardbehandling.

Om HRD+ BRCAwt avanceret ovarie-/æggeleder-/peritonealcancer
Denne type kræft er uhelbredelig og rammer typisk kvinder i 70-årsalderen og medfører symptomer som smerter, pletblødninger eller træthed, hvilket påvirker livskvaliteten. Med den nuværende behandling er restlevetiden for patienterne typisk 5 år.

Fordele ved rucaparib
Kliniske studier viser, at rucaparib kan forsinke forværring af sygdommen, og at effekten er sammenlignelig med den eksisterende behandling med niraparib.

Ulemper ved rucaparib
Behandling med rucaparib giver bivirkninger, som for nogle patienter kan være alvorlige. Det kan bl.a. være kvalme, træthed og bivirkninger relateret til bl.a. lav blodprocent. Samlet set er bivirkningerne sammenlignelige med dem, man ser ved behandling med niraparib.

Omkostninger
Behandlingen med rucaparib medfører udgifter til lægemidlet på ca. 570.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører rucaparib besparelser på ca. 45.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig. Der er også rabat på den eksisterende behandling, og de reelle meromkostninger er lavere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om den reelle effekt i dansk klinisk praksis, da hovedparten af patienterne i studierne havde en anden genetisk forandring i kræftcellerne (BRCA-mutation), og fordi datagrundlaget bygger på en indirekte sammenligning af forskellige studier.