Quizartinib (Vanflyta)

Medicinrådets anbefaling vedrørende quizartinib (Vanflyta) til behandling af voksne patienter med nydiagnosticeret FLT3‑ITD‑positiv akut myeloid leukæmi, version 1.0

Medicinrådet anbefaler quizartinib i kombination med standardinduktion med cytarabin og antracyklin og standard konsolideringskemoterapi med cytarabin, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med quizartinib monoterapi i op til et år til voksne patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), som er FLT3-ITD-positiv.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at behandling med quizartinib i tillæg til standardbehandling har sammenlignelig effekt og bivirkninger som den eksisterende behandling med midostaurin i tillæg til standardbehandling. Samtidig er der ikke betydelig forskel i omkostningerne forudsat behandlingsvarigheden i vedligeholdelsesfasen er ens. Medicinrådet vurderer, at quizartinib kan betragtes som et ligeværdigt behandlingsalternativ til midostaurin og anbefaler regionerne at benytte den behandling til størstedelen af patienterne, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger ved vedligeholdelsesbehandling på 12 måneder. I de sjældne tilfælde, hvor der påvises restsygdom ved 12 måneder, kan vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes.
 
Om akut myeloid leukæmi
Akut myeloid leukæmi er en blodkræftsygdom, som typisk rammer personer over 70 år og medfører væsentlig forkortet levetid. Symptomer er træthed, hyppige infektioner og tendens til blødning, som kan påvirke livskvaliteten betydeligt. En del af patienterne har en bestemt genetisk variation kaldet FLT3-ITD i kræftcellerne. For patienter, som tåler intensiv kemoterapi, gives intensiv kemoterapi evt. efterfulgt af HSCT med henblik på langvarig remission. Med den nuværende behandling er omkring 40 % af patienterne i live efter 5 år. Overlevelsen kan være dårligere for patienter med FLT-ITD-variation.

Fordele ved quizartinib
Der er ikke påvist nogle særlige fordele ved behandling med quizartinib sammenlignet med den eksisterende behandling med midostaurin. 

Ulemper ved quizartinib
Der er ikke påvist nogle særlige ulemper ved behandling med quizartinib sammenlignet med midostaurin. 

Omkostninger
Behandlingen med quizartinib medfører udgifter til lægemidlet på ca. 1,5 mio. kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 1,5 år. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører quizartinib meromkostninger på ca. 809.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere. 

Usikkerheder
Datagrundlaget bygger på en indirekte sammenligning og er derfor usikkert.

Vurderingsrapporten og de øvrige bilag bliver lagt på hjemmesiden på mandag den 23. februar 2026.