Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoterapi

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: MSD Danmark ApS
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft i galdevejene Cholangiokarcinom
Anvendelse:  1. linjebehandling af voksne med ikke-resektabel eller metastatisk kræft i galdevejene
Fagudvalg:  Leverkræft
Sidst opdateret: 13. februar 2025

Anbefaling

Godkendt den 13. februar 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af kræft i galdevejene, version 1.0

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling af fremskreden kræft i galdevejene. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0 eller 1).

Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af pembrolizumab i kombination med gemcitabin og cisplatin er sammenlignelig med durvalumab i kombination med gemcitabin og cisplatin, som er nuværende standardbehandling til patienterne.

Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab i kombination med gemcitabin og cisplatin kan betragtes som ligestillet med durvalumab i kombination med gemcitabin og cisplatin, og anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.

Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
21. august 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
14. november 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
13. november 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
14. november 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
15. januar 2025. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
29. januar 2025. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
13. februar 2025. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
14. november 2024 - 13. februar 2025. 

Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (61 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af kræft i galdevejene.