Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoterapi
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: MSD Danmark ApS
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i galdevejene
Cholangiokarcinom
Anvendelse:
1. linjebehandling af voksne med ikke-resektabel eller metastatisk kræft i galdevejene
Fagudvalg:
Leverkræft
Sidst opdateret: 13. februar 2025
Anbefaling
Godkendt den 13. februar 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af kræft i galdevejene, version 1.0
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling af fremskreden kræft i galdevejene. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0 eller 1).
Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af pembrolizumab i kombination med gemcitabin og cisplatin er sammenlignelig med durvalumab i kombination med gemcitabin og cisplatin, som er nuværende standardbehandling til patienterne.
Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab i kombination med gemcitabin og cisplatin kan betragtes som ligestillet med durvalumab i kombination med gemcitabin og cisplatin, og anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (61 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af kræft i galdevejene.