Mogamulizumab (Poteligeo)
Medicinrådet revurderer denne anbefaling.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 25. marts 2026
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Godkendt den 21. juni 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende mogamulizumab til behandling af mycosis fungoides og Sézarys syndrom, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke mogamulizumab til patienter med mycosis fungoides eller Sézarys syndrom, fordi det er usikkert, hvor godt lægemidlet virker i forhold til den behandling, patienterne får i dag. Samtidig er prisen for høj i forhold til den usikre effekt.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Sagsbehandlingstiden påbegyndes. Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Anmodning om revurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Anmodning om revurdering
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 26 uger (182 dage) på arbejdet med mogamulizumab til mycosis fungoides og Sézarys syndrom.
Der har været clock-stop i perioden 3. februar - 17. marts 2021, som blev anmodet af ansøger grundet forhold, der skulle undersøges nærmere.
Medicinrådets anbefaling
Sundhedsøkonomisk vurdering
De sundhedsøkonomiske modelantagelser er genbehandlet 28. april 2021
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Ansøger har anmodet om clock-stop grundet forhold, der skulle undersøges nærmere. Clock-stoppet varede fra den 3. februar til den 17. marts 2021.