Enfortumab vedotin (Padcev) - Blærekræft
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Astellas Pharma A/S
ATC-kode: L01FX13
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i blære og urinveje
Urotelialt karcinom
Anvendelse:
Fremskreden urotelialkræft efter forudgående behandling med en PD-L1-hæmmer og platinbaseret kemoterapi
Fagudvalg:
Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 29. august 2024
Se Medicinrådets tidligere anbefaling her
Anbefaling
Godkendt den 28. august 2024
Medicinrådets anbefaling af enfortumab vedotin til fremskreden urotelialkræft efter behandling med platinbaseret kemoterapi og en PD-1/L1-hæmmer - version. 2.0
Medicinrådet anbefaler enfortumab vedotin til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk urotelialkræft, som tidligere er blevet behandlet med platinbaseret kemoterapi og en PD-1/L1-hæmmer. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performancestatus 0 og 1).
Medicinrådet vurderer, at enfortumab vedotin kan forlænge patienternes levetid sammenlignet med vinflunin, som er den behandling, patienterne får i dag. Samtidig er enfortumab vedotin ikke forbundet med flere eller mere alvorlige bivirkninger end vinflunin.
Omkostningerne forbundet med behandling med enfortumab vedotin er højrere end for vinflunin, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Version 1.0 - 28. september 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. enfortumab vedotin til fremskreden urotelialkræft - vers. 1.0
Bilag til Medicinrådets anbefaling vedr. enfortumab vedotin til fremskreden urotelialkræft - vers. 1.0
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 17 uger og 3 dage (88 arbejdsdage) på arbejdet med enfortumab vedotin til behandling af fremskreden urotelialkræft efter behandling med platinbaseret kemoterapi og en PD-1/-L1-hæmmer.