Durvalumab (Imfinzi)

Medicinrådets anbefaling vedrørende durvalumab (Imfinzi) til behandling af limited-stage småcellet lungekræft (LS-SCLC), version 1.0

Medicinrådet anbefaler durvalumab (Imfinzi) som monoterapi til voksne med småcellet lungekræft med begrænset sygdomsstadie (LS-SCLC), hvis sygdom ikke er progredieret efter platinbaseret kemoradioterapi. Behandlingen gives i op til 2 år. Anbefalingen gælder patienter med performance status 0-1.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at durvalumab kan forlænge overlevelsen, og at livskvaliteten under behandling ser ud til at være sammenlignelig med ingen aktiv behandling. Aktiv behandling vil forventeligt medføre sværere bivirkninger. Der vurderes ikke at være væsentlig usikkerhed om den kliniske effekt af behandlingen sammenlignet med den eksisterede behandling. Derfor anbefaler Medicinrådet durvalumab som mulig standardbehandling.

Om småcellet lungekræft
Småcellet lungekræft er en aggressiv kræftsygdom, som ofte giver symptomer som åndenød, hoste og vægttab. Sygdommen har stor betydning for patienternes livskvalitet. Restlevetiden for patienterne er kort, med en median overlevelse på ca. 15 måneder og en 5-års overlevelsesrate på 15 %.

Fordele ved durvalumab 
Kliniske studier viser, at durvalumab kan forlænge både samlet overlevelse og tiden uden sygdomsforværring sammenlignet med ingen aktiv behandling uden at forværre livskvaliteten.

Ulemper ved durvalumab
Durvalumab giver flere bivirkninger, fx pneumonitis (betændelse i lungerne), men også immunrelaterede bivirkninger, som kan være langvarige og medføre, at behandlingen må afbrydes.

Omkostninger 
Et års behandling med durvalumab medfører udgifter til lægemidlet på ca. 660.000 kr. Omkostningerne er baseret på den offentlige listepris. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere. Medicinrådet har ikke beregnet de samlede omkostninger for et helt behandlingsforløb, da durvalumab tilhører en klasse af sammenlignelige lægemidler, såkaldte PD-(L)1-hæmmere. De kan generelt anbefales, hvis Medicinrådet vurderer, at behandlingen samlet set er bedre end den eksisterende behandling.
 
Usikkerheder
Patienterne i studiet modtog en mindre intensiv strålebehandling end i dansk praksis. Det kan betyde, at den reelle effekt i dansk praksis kan være mindre, end det fremgår af studierne. Der er ikke fundet andre væsentlige usikkerheder i datagrundlaget, som kunne have betydning for anbefalingen.