Gå til hovedindholdet

Durvalumab (Imfinzi) i komb. med platinbaseret kemoterapi

Ikke anbefalet

Godkendt den 19. november 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab (Imfinzi) som perioperativ behandling af resektabel ikke-småcellet lungekræft i stadie II-IIIB, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke durvalumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som neoadjuverende behandling efterfulgt af durvalumab monoterapi som adjuverende behandling til voksne med resektabel ikke-småcellet lungekræft med høj risiko for recidiv og uden EGFR-mutationer eller ALK-omlejringer. 

Ulemper ved durvalumab
Behandlingen med durvalumab varer længere end de nuværende alternativer og kan give flere alvorlige bivirkninger. Der er set bivirkninger fra immunsystemet, som kan påvirke livskvaliteten langvarigt og medføre, at behandlingen må afbrydes.

Omkostninger 
Der er ikke udarbejdet en sundhedsøkonomisk analyse, men behandlingen med durvalumab er samlet set dyrere end de eksisterende behandlinger. Det skyldes især, at durvalumab skal gives i længere tid. 

Usikkerheder
Der er ikke dokumenteret en forbedring i overlevelse, og det er uklart, om durvalumab reelt giver en gevinst for danske patienter. Det skyldes, at mange af de patienter, der deltog i studiet af durvalumab, ville have fået en anden behandling i Danmark, og at det ikke har været muligt at lave sammenligninger, der afspejler alle behandlingsmulighederne i dansk klinisk praksis. Derfor er det usikkert, om resultaterne kan overføres til danske forhold. 

Samlet vurdering
Det er usikkert, om danske patienter vil have gavn af behandling med durvalumab. Behandlingen varer længere end de nuværende alternativer, giver muligvis flere bivirkninger og er dyrere. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke perioperativ durvalumab som mulig standardbehandling til patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft med høj risiko for tilbagefald og uden EGFR-mutationer eller ALK-omlejringer. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
13. august - 19. november 2025. 

Processen var en 14-ugers proces. sagsbehandlingen varede 14 uger (70 arbejdsdage).

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
19. november 2025. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
27. oktober 2025. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
10. oktober 2025. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen, og sagsbehandlingstiden påbegyndes
13. august 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
13. august 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
13. august 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
13. december 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt