Belantamab mafodotin (Blenrep) i kombination med bortezomib and dexamethason

Medicinrådets anbefaling vedrørende Belantamab mafodotin (Blenrep) i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær knoglemarvskræft, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke belantamab mafodotin i kombination med bortezomib og dexamethason (BelBorDex) til patienter med recidiverende eller refraktær knoglemarvskræft, som har modtaget mindst én tidligere behandling.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet vurderer, at BelBorDex kun er relevant for patienter, der ikke er kandidater til ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), der anses for den mest effektive nuværende behandling til patienter, som har modtaget mindst én tidligere behandling. Medicinrådet vurderer, at der kan være en sundhedsgevinst ved at give BelBorDex til patienter, der ikke er kandidater til cilta-cel, men den reelle gevinst er usikker, da danske patienter adskiller sig væsentligt fra dem, som er undersøgt i studiet. BelBorDex er væsentligt dyrere end de nuværende relevante behandlinger, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til effekten. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke BelBorDex som mulig standardbehandling.

Om knoglemarvskræft
Knoglemarvskræft er en livsforkortende sygdom, som kan medføre knoglebrud, blodmangel og nedsat immunforsvar. Patienterne oplever træthed, smerter og øget infektionsrisiko, hvilket påvirker livskvaliteten. Sygdommen kan ikke helbredes, men der findes behandlinger, som kan holde sygdommen i ro i længere tid. Restlevetiden for patienter, hvor sygdommen ikke længere er i ro eller ikke længere reagerer på behandlingen, er ca. 5 år.

Fordele ved BelBorDex
Kliniske studier viser, at BelBorDex kan forlænge den tid, hvor sygdommen holdes i ro, og øge overlevelsen sammenlignet med DarBorDex. I en sundhedsøkonomisk analyse har Medicinrådet estimeret, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på ca. 1,7-2,1 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge patienternes levetid med ca. 2,4-3,0 år. Den estimerede sundhedsgevinst afspejler ikke alle nuværende effektive behandlingsmuligheder og hovedparten af den relevante patientgruppe i klinisk praksis.

Ulemper ved BelBorDex
Behandlingen med BelBorDex giver hyppige øjenbivirkninger, som kan kræve dosisjusteringer, monitorering eller pauser i behandlingen.

Omkostninger
Behandlingen med BelBorDex medfører udgifter til lægemidlet på ca. 5,5 mio. kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 3,2 år. Sammenlignet med de eksisterende behandlinger medfører BelBorDex meromkostninger på ca. 4,5 - 4,9 mio. kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om både effekten på overlevelse og om omkostningerne til behandlingen, bl.a. fordi den sundhedsøkonomiske analyse bygger på studier, hvor patienterne adskiller sig væsentligt fra den relevante patientgruppe i Danmark, som vil være i dårligere almen tilstand og forventes at kunne modtage behandling i kortere tid. Der er ikke foretaget en sammenligning med cilta-cel, som generelt anses for den mest effektive behandling i 2. linje.