Kræftpatienter får hurtigere adgang til ny immunterapi
Medicinrådet har netop vedtaget en ny, forenklet og markant hurtigere proces for visse immunterapier. Det betyder, at mange danske kræftpatienter nu kan få adgang til behandling med de såkaldte PD-(L)1-hæmmere inden for 10 dage efter markedsføringstilladelse.
30. april 2026
De såkaldte PD-(L)1-hæmmere er en form for immunterapi og en effektiv behandling af forskellige typer af kræft, hvis sygdommen har spredt sig. Medicinrådet har over årene haft mange PD-(L) 1-hæmmere til vurdering, og de seneste år har det vist sig, at rådet stort set altid ender med at anbefale PD-(L)1-hæmmerne til de indikationer, virksomhederne har ansøgt om, når det gælder lokalavanceret inoperabel eller metastatisk kræft. Det skyldes især, at priserne på disse lægemidler er reduceret væsentligt over tid bl.a. fordi lægemidler af denne type er i skarp konkurrence med hinanden.
Medicinrådet har derfor netop besluttet, at arbejdsgangen for PD-(L)1-hæmmere nu kan forenkles markant, da der ikke længere er behov for en individuel vurdering af hver eneste PD-(L)1-hæmmer. Det betyder, at alle PD-(L)1-hæmmere til lokalavanceret inoperabel eller metastatisk kræft nu anbefales med det samme, så lægemidlerne kan tages i brug hos danske patienter allerede inden for 10 dage efter firmaet har fået markedsføringstilladelse. Tidligere tog vurderingsprocessen ca. 14 uger, da Medicinrådet lavede en individuel vurdering af hver enkelt PD(L)1-hæmmer.
Medicinrådets næstforperson Jannick Brennum siger:
“Det her er et eksempel på, hvordan vi i Medicinrådet bruger vores erfaringer til at gøre vores processer mere smidige og hurtigere få effektiv medicin ud til patienterne. Når vi ved, at en bestemt type lægemidler i langt de fleste tilfælde bliver anbefalet, og at priserne generelt er kommet ned på et acceptabelt niveau, giver det god mening at fjerne unødige processer. Den nye model giver patienterne hurtigere adgang til relevant behandling, uden at vi går på kompromis med faglighed eller økonomisk ansvarlighed. Samtidig kan vi i Medicinrådet frigøre ressourcer til de vurderinger, der kræver en mere grundig behandling, og virksomhederne sparer tid, idet de ikke skal udarbejde en ansøgning.”
Medicinrådets nye hurtige proces for PD-(L)1-hæmmere træder i kraft den 1. juni og vil blive evalueret om ét år.
Processen er inspireret af NT-rådet i Sverige, der er den svenske pendant til Medicinrådet I Danmark, og som har en tilsvarende hurtig proces for denne lægemiddelklasse.
Hvad indebærer den nye model for anbefaling af PD-(L)1-hæmmere
Den nye model betyder, at PD-(L)1-hæmmere og indikationsudvidelser til lokalavanceret inoperabel eller metastatisk kræft kan anbefales som mulig standardbehandling uden en egentlig individuel vurderingsproces i Medicinrådets sekretariat, fagudvalg og råd.
I stedet samles nye lægemidler og indikationsudvidelser løbende i en fælles, generel anbefaling for hele lægemiddelklassen, og lægemidlerne kan umiddelbart herefter kan anvendes i klinisk praksis.
PD-(L)1-hæmmere til neoadjuverende, adjuverende og perioperative indikationer vurderes fortsat i Medicinrådets 14-ugers proces.
Hvis der er flere PD-(L)1-hæmmere godkendt til samme patientgruppe, anbefaler Medicinrådet, at regionerne bruger det lægemiddel, dosisregime og den formulering, der er forbundet med de laveste samlede behandlingsrelaterede omkostninger. Medicinrådet beregner omkostningerne ved behandlingerne, og Amgros har udarbejdet et værktøj baseret på beregningerne, som regionerne kan bruge som støtte til valg af behandling.
Betingelser for anvendelse af modellen
Den forenklede proces anvendes for nye lægemidler og indikationsudvidelser, når følgende betingelser er opfyldt:
- Lægemidlet er en PD-(L)1-hæmmer
- Indikationen vedrører lokalavanceret inoperabel eller metastatisk kræft
- Lægemidlet anvendes som monoterapi eller i kombination med et eller flere ikke patentbeskyttede lægemidler
- Lægemiddelomkostningerne for ét års behandling i standarddosis er på niveau med de øvrige lægemidler i klassen.
Medicinrådets vurderinger af indikationer til (neo)adjuverende behandling, det vil sige behandling, der gives før eller efter en operation for at mindste risikoen for tilbagefald, samt indikationer hvor en PD-(L)1-hæmmer kombineres med et andet patentbeskyttet lægemiddel, er ikke omfattet af modellen. Vurderingen af (neo)adjuverende behandlinger vil fortsat følge Medicinrådets hurtigste standardproces på 14 uger.
Medicinrådets hjemmeside vil snarest muligt bliver opdateret med mere udførlig information om den nye model. De nye model for anbefaling af PD-(L)1-hæmmere træder i kraft den 1. juni.